اظهرت النتائج الرائدة من الابحاث السريرية في المرحلة الثالثة فاعلية دواء ريزميتيروم ليصبح أول دواء معتمد للمرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) (دهون الكبد) وتليف الكبد.
و بينت دراسة MAESTRO – NASH، انه بالامكان علاج الالتهاب في الكبد دون تفاقم التليف في 25.9٪ من المرضى الذين تلقوا الدواء بجرعة 80 ملغ و 29.9٪ من أولئك الذين يتلقون جرعة 100 ملغ، مقارنة بنسبة 9.7٪ من أولئك المرضى الذين لم يتناولوا دواء ريزميتيروم خلال الدراسة ،كما أفاد ستيفن هاريسون، دكتوراه في الطب، من بيناكل للأبحاث السريرية في سان أنطونيو، وزملاءه في دراستهم المنشورة في المجلة المرموقة NEJM
كما حسن ريزميتيروم أيضا من درجة تليف الكبد في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني المؤكد بالخزعة ومرحلة التليف من F1B أو F2 أوF3.
تم تحقيق تحسن في التليف بمرحلة واحدة على الأقل مع عدم تفاقم درجة نشاط مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD) في 24.2٪ من المرضى في مجموعة 80 ملغ و25.9٪ من مجموعة 100 ملغ مقابل 14.2٪ من متلقي الدواء الوهمي (P <0.001 لكلتا المقارنتين مع الدواءالوهمي).
قال ألكسندر كراغ، دكتوراه في الطب، من جامعة جنوب الدنمارك في أودنس، خلال مؤتمر صحفي في مؤتمر EASL (الجمعية الاوروبية لأمراض الكبد) : “هذا الدواء سيغير قواعد اللعبة عندما تتم الموافقة عليه من هيئة الغذاء و الدواء ، مقدرته على تخفيف الالتهاب والقدرة على تثبيت أو تحسين التليف مهمان حقا وذوا مغزى”
فيما يتعلق بسلامته، أبلغ 92٪ من المرضى الذين تلقوا ريزميتيروم و93٪ من أولئك الذين تلقوا الدواء الوهمي عن اعراض جانبيه، كان معظمهاخفيفا في الشدة. كان الأكثر شيوعا من هذه هو اعراض الجهاز الهضمي، كالغثيان والقيء والإسهال الذي يحدث بشكل متكرر مع ريزميتيروم أكثرمن الدواء الوهمي.
التعليق