رويترز – أعلنت شركة موديرنا يوم الجمعة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على لقاحها للفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، مما يتيح للشركة فرصة لتعزيز إيراداتها عبر منتج ثانٍ تحتاجه بشدة.

تمت الموافقة على لقاح شركة موديرنا للوقاية من أمراض الجهاز التنفسي السفلي المرتبطة بالفيروس المخلوي التنفسي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر، ولكن يشير الملصق إلى أن اللقاح كان فعالًا بنسبة 79٪ في الوقاية من عرضين على الأقل من أعراض الفيروس المخلوي التنفسي، مثل السعال والحمى.

قدمت موديرنا طلبًا للموافقة من إدارة الغذاء والدواء في يوليو استنادًا إلى بيانات التجربة المقدمة أظهرت أن لقاحها كان فعالًا بنسبة 84٪ في الوقاية من تلك الأعراض، وقد انخفضت أسهمها بأكثر من 6٪ في تداول بعد الظهر.

قال المحلل في جيفريز، مايكل يي، في مذكرة إن نسبة الفعالية الأقل لا تزال متماشية مع لقاح جي إس كي للفيروس المخلوي التنفسي “آريكسفي”، الذي يُعد الرائد في السوق حاليًا.

كانت موديرنا قد قالت سابقًا إن لقاحها يمكن استخدامه لعلاج الأمراض التنفسية الحادة المرتبطة بالفيروس المخلوي التنفسي وكذلك أمراض الجهاز التنفسي السفلي.

يُسبب الفيروس المخلوي التنفسي أعراضًا مشابهة للزكام، ولكنه يمكن أن يكون قاتلًا للأطفال الصغار وكبار السن، ويتسبب في حوالي 14,000 وفاة سنويًا بين البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر.

تعتمد شركة موديرنا، والتي مقرها في كامبريدج، ماساتشوستس، على لقاحات جديدة لتعويض الانخفاض الكبير في الطلب والمبيعات على لقاحها “سبايكفاكس” المضاد لـكوفيد-19، وهو منتجها الوحيد المُسوّق.

لقاح الفيروس المخلوي التنفسي لموديرنا هو أول لقاح قائم على تقنية الحمض النووي الفيروسي الرسول لا يتعلق بـكوفيد-19 يتم اعتماده في الولايات المتحدة، وسيتم بيعه تحت اسم العلامة التجارية mRESVIA.

وقالت الشركة إن لقاحات الحمض النووي الفيروسي الرسول، التي تُعلم الجسم كيفية صنع بروتينات محددة يمكن للجهاز المناعي التعرف عليها ومهاجمتها، لديها القدرة على علاج العديد من الأمراض وأن تكون أكثر فعالية من اللقاحات التقليدية.

قال الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، ستيفان بانسل، في بيان: “إن موافقة إدارة الغذاء والدواء على منتجنا الثاني”mRESVI”، يبني على قوة وتنوع منصتنا لتقنية الحمض الريبوزي الرسول”.

يتوقع المحللون في المتوسط مبيعات لقاح موديرنا للفيروس المخلوي التنفسي بقيمة 340 مليون دولار في عام 2024، تنمو إلى 830.5 مليون دولار في العام التالي، وفقًا لبيانات لشركة LSEG.

سيصوت فريق من المستشارين في مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها  الشهر المقبل على توصيات لاستخدام اللقاح والفئة المستهدفة.

تقول موديرنا إنها تتوقع أن يكون اللقاح متاحًا للمرضى المؤهلين في الولايات المتحدة بحلول موسم التطعيم في الخريف.

قرار إيجابي من مركز السيطرة على الأمراض سيسمح لموديرنا بالتنافس في وقت لاحق من هذا العام مع شركتي جي إس كي وفايزر، اللتين تأخرتا كثيرًا عن منافستهما البريطانية منذ أن أطلقتا لقاحاتهما للفيروس المخلوي التنفسي العام الماضي.

لقاح “آريكسفي” من جي إس كي مُعتمد حاليًا في الولايات المتحدة للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر. وقد قدمت الشركة البريطانية طلبًا لتوسيع الفئة العمرية المعتمدة لتشمل البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و59 عامًا.

أما لقاح “أبريسفو” من فايزر فهو مُعتمد للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر، وكذلك للنساء في فترة تتراوح بين 32 إلى 36 أسبوعًا من الحمل لحماية أطفالهن عند الولادة.

انخفضت أسهم الشركة في فبراير الماضي بعد أن أظهرت البيانات تراجعًا أسرع في فعالية لقاحها للفيروس المخلوي التنفسي مقارنةً بلقاحي جي إس كي وفايزر.

تابع أيضًا:

دواء جونسون آند جونسون يُظهر فعالية واعدة في تخفيف أعراض الاكتئاب والأرق في دراسة المرحلة المتقدمة