رويترز – ارتفعت أسهم شركة جيرون بأكثر من 20% يوم الجمعة، بعد يوم من حصول الشركة على أول موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقارها لعلاج اضطراب الدم.
تسمح موافقة الهيئة التنظيمية الصحية باستخدام العقار القابل للحقن، والذي يحمل العلامة التجارية “رايتيلو”، لعلاج فقر الدم المعتمد على عمليات نقل الدم لدى المرضى الذين يعانون من متلازمات خلل التنسج النخاعي (MDS) ذات الخطورة المنخفضة، وهي مجموعة من سرطانات الدم.
من المتوقع أن ينافس عقار رايتيلو عقار “ريبلوزيل” التابع لشركة بريستول مايرز سكويب، والذي حصل على موافقة من إدارة الغذاء والدواء العام الماضي لعلاج نفس المرض.
وقالت الشركة جيرون التي تتخذ من كاليفورنيا مقرًا لها إنها حددت الأسعار بالجملة لعقار رايتيلو عند 9,884 دولارًا للقارورة بحجم 188 ملغ و2,471 دولارًا للقارورة بحجم 47 ملغ.
تتكون الجرعة النموذجية من رايتيلو من 7.1 ملغ من العقار لكل كيلوجرام من وزن المريض. وقالت جيرون إن القارورة بحجم 188 ملغ ستكون متاحة بحلول نهاية يونيو، ومن المتوقع أن تكون القارورة بحجم 47 ملغ متاحة في وقت لاحق من الصيف.
يقدر المحلل جويل بيتي من شركة بيرد مبيعات رايتيلو بـ 933 مليون دولار في عام 2029، بينما يتوقع المحلل كالبت باتيل من شركة بي. رايلي سيكيوريتيز أن تصل المبيعات القصوى إلى 700 مليون دولار.
في مارس، صوتت لجنة مستشاري إدارة الغذاء والدواء لصالح العقار، مشيرين إلى أن المخاطر والسمية المرتبطة بالعلاج تبدو قابلة للإدارة.
وقال باتيل إن الانتصار الأكبر هو عدم وجود تحذير في الصندوق الأسود أو شرط برنامج سلامة الأدوية، مضيفًا أن التصنيف الواسع يخفف من مخاوف بعض المستثمرين الذين كانوا قلقين بشأن قيود السكان.
في تجربة متقدمة، أظهر ما يقرب من 40% من المرضى الذين عولجوا بالعقار عدم الاعتماد على عمليات نقل الدم لمدة ثمانية أسابيع، مقارنة بـ 15% من المرضى الذين تناولوا العلاج الوهمي.
تعتبر متلازمات خلل التنسج النخاعي مجموعة من السرطانات التي لا تنضج فيها خلايا الدم في نخاع العظام أو تصبح خلايا دم صحية، ويحتاج المرضى إلى عمليات نقل دم متكررة للتغلب على فقر الدم لديهم.
ارتفعت أسهم جيرون بنسبة 20.6% لتصل إلى 4.7 دولار بعد أن قفزت بأكثر من 30% في التداول المبكر.
إقرأ أيضًا:
التعليق