رويترز – وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج من فيرونا فارما، الشركة البريطانية، لمرض الرئة المزمن الذي يؤثر عادة على المدخنين، حسبما قالت الشركة يوم الأربعاء.
ارتفعت أسهم فيرونا المدرجة في الولايات المتحدة بنسبة 11% في التداولات اللاحقة.
تعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاج، الذي سيتم بيعه تحت العلامة التجارية أوتوفاير، الأولى للشركة وتوفر علاجًا استنشاقيًا جديدًا غير ستيرويدي لمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).
يُعد الانسداد الرئوي المزمن حالة مزمنة تسبب تقييد تدفق الهواء ومشاكل في التنفس، ويؤثر بشكل شائع على مدخني السجائر ويعرف أيضًا بـ “رئة المدخنين”. تشمل العوامل المساهمة الأخرى في الانسداد الرئوي المزمن الأبخرة والمواد الكيميائية والغبار في العديد من بيئات العمل.
يؤثر المرض على حوالي 16 مليون أمريكي ويُعتبر السبب السادس للوفاة في البلاد، وفقًا للبيانات الحكومية.
تم دعم طلب فيرونا من خلال بيانات الفعالية والسلامة من تجربتين في المرحلة المتأخرة حيث أظهر أوتوفاير تحسنًا في وظائف الرئة والأعراض، مما يقلل بشكل كبير من خطر التفاقم لدى مرضى الانسداد الرئوي من خفيف إلى شديد.
العلاج هو نوع من الأدوية المفردة المصممة لإرخاء العضلات حول الممرات الهوائية، مما يجعل التنفس أسهل، مع تقليل الالتهاب في الرئتين دون استخدام الستيرويدات.
قال المحلل في BTIG، توماس شرادر، لرويترز قبل قرار المنظم: “الأطباء متحمسون جدًا لهذا الدواء لأنه آمن للغاية ويساعد المرضى على التنفس بشكل ملموس”.
قدّر شرادر أن الدواء يمكن أن يحقق 3.6 مليار دولار في ذروة المبيعات.
تتوقع شركة فيرونا أن يكون لديها حوالي 100 ممثل مبيعات للوصول إلى حوالي 15,000 طبيب وهي “في وضع جيد جدًا لتنفيذ ذلك” إذا حصلت على الموافقة، وفقًا لما قاله مدير الشؤون التجارية كريستوفر مارتن لرويترز قبل قرار إدارة الغذاء والدواء.
قالت الشركة إنها تخطط لتقديم تفاصيل عن التسعير خلال مؤتمر هاتفي مع المستثمرين يوم الخميس.
يشهد سوق أدوية الانسداد الرئوي الإضافية اهتمامًا من شركات الأدوية الكبرى أيضًا، وخاصة شركة ريجينيرون ودواء ديوبكسنت المضاد للالتهابات الذي تنتجه شركة سانوفي، على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مددت موعد مراجعتها حتى 27 سبتمبر في أواخر مايو.
إقرأ أيضًا:
التعليق