(رويترز) – أجلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين الموافقة التقليدية على عقار شركة ليكويديا المستنشق لعلاج بعض أنواع اضطرابات الرئة، واكتفت بإعطاء موافقات مؤقتة، مما أدى إلى هبوط أسهم الشركة بنحو 40% قبل بدء التداول.
وقالت الشركة أنها يجب أن تنتظر حتى انتهاء فترة الحصرية التنظيمية لعقار شركة يونايتد ثيرابيوتكس المسمى تايفاسو في عام 2025 قبل أن يتمكن عقارها من الحصول على الموافقة النهائية لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الرئة الخلالي.
وأفادت ليكويديا بأنها ستعترض على الحصرية التنظيمية التي مُنحت لعقار تايفاسو من يونايتد قبل عامين، والتي تغطي الاستخدام المزمن لأي تركيبة من مسحوق التربروستينيل الجاف في علاج ارتفاع ضغط الشريان الرئوي وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الرئة الخلالي. وعلق سيرج بيلانجر، المحلل في نيدهام، قائلاً: “هذا سيناريو مفاجئ لم يكن في الحسبان.”
ويمثل قرار إدارة الغذاء والدواء انتكاسة جديدة لجهود ليكويديا في تسويق عقارها يوتريبيا، الذي يُعتبر أيضاً تركيبة مسحوق جاف من التربروستينيل. يُستخدم كل من تايفاسو ويوتريبيا عبر جهاز صغير بحجم راحة اليد، مما يجعلهما أكثر راحة من أجهزة التبخير الكبيرة.
وقد حصل عقار يوتريبيا على الموافقة المؤقتة في عام 2021 لعلاج ارتفاع ضغط الشريان الرئوي، لكن لم تتمكن الشركة من تسويقه بسبب تعليق تنظيمي ناجم عن نزاع حول براءة اختراع مع يونايتد ثيرابيوتيكس بشأن تايفاسو.
ومرة أخرى، منحت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين الموافقة المؤقتة لعقار يوتريبيا لعلاج ارتفاع ضغط الشريان الرئوي، بعدما أشارت الهيئة الصحية في يناير إلى أنها ما زالت تراجع طلب التسويق المقدم من ليكويديا.
وأشار جوزيف ثوم، المحلل في تي دي كوين، قائلاً: “أخبار اليوم تزيل العقبات على الأقل للأرباع القادمة، حيث يظل تايفاسو الخيار الوحيد المتاح في السوق.” وارتفعت أسهم يونايتد ثيرابيوتيكس بنسبة 6.7% لتصل إلى 344.31 دولارًا في التداولات المبكرة، بينما انخفضت أسهم ليكويديا بنسبة 38.41% لتصل إلى 8.75 دولارًا.
إقرأ أيضًا:
التعليق