رويترز: أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة عن موافقتها على استخدام تركيبة دوائية تشمل حقن “ساركلسا” من شركة “سانوفي” كعلاج لفئات محددة من مرضى الورم النقوي المتعدد الذين تم تشخيصهم حديثًا.

سابقًا، كان “ساركلسا” معتمدًا كعلاج بديل لبعض حالات الورم النقوي المتعدد بعد فشل العلاجات التقليدية. وأكدت شركة “سانوفي”، الرائدة في مجال الأدوية المضادة للالتهابات، التزامها بتطوير أدوية علاج الأورام، رغم تعثر عقار لعلاج سرطان الثدي في عام 2022.

تتيح هذه الموافقة استخدام العلاج للمرضى الذين لا يمكنهم الخضوع لزرع الخلايا الجذعية الذاتية، وهو علاج بديل للورم النقوي المتعدد. وفي دراسة متقدمة، أظهرت تركيبة علاجية باستخدام “ساركلسا” تقليل خطر تقدم المرض أو الوفاة بنسبة 40% مقارنة بالعلاج الذي لا يشمل “ساركلسا”. أجريت الدراسة على المرضى غير المؤهلين لزرع الخلايا الجذعية الذاتية، حيث تُستَخدم الخلايا السليمة من دم المريض لاستعادة وظيفة نخاع العظم.

منحت إدارة الغذاء والدواء “ساركلسا” حالة المراجعة ذات الأولوية في مايو. وتعتزم “سانوفي” مواصلة تطوير الأدوية المضادة للسرطان الدموية من فئة “مضادات CD38″، والتي تضم “ساركلسا”، رغم التنافس الشديد مع شركتي “جينماب” و”جونسون آند جونسون” اللتين تسيطران على السوق بدواء “دارزالكس” من نفس الفئة.

حقق “ساركلسا” مبيعات بلغت 227 مليون يورو (253.4 مليون دولار) في النصف الأول من العام. ويتوقع المحللون أن تصل مبيعات “ساركلسا” السنوية إلى حوالي 800-900 مليون يورو بحلول عام 2030، وفقًا لبيانات LSEG.

إقرأ أيضًا:

• هيمز آند هيرز تعرض ويجوفي بسعر 99 دولارًا شهريًا لمهن محددة

• أسترازينيكا تحصل على الموافقة على لقاح للإنفلونزا للاستخدام الذاتي

• ظهور أعراض إنفلونزا الطيور على عامل صحي في ميزوري

• عملية ناجحة في الخبر تنقذ طفلاً من الضخامة الشقية