رويترز: أوقفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تجربة علاج الذئبة الخاص بشركة كيزار لايف ساينسز بعد وفاة عدد من المرضى، وفقاً لما أعلنته الشركة يوم الجمعة.
جاء هذا القرار بعد أن قامت الشركة بتعليق التجربة في مرحلتها المتوسطة للدواء المعروف باسم زيتوميبزوميب، لمراجعة بيانات السلامة إثر وفاة أربعة مرضى في الفلبين والأرجنتين.
كانت شركة كيزار تختبر الدواء على مرضى يعانون من التهاب الكلى الذئبي النشط، وهو حالة مناعية تسبب التهابًا وتلفًا في الكلى نتيجة مرض الذئبة.
وقد أوصت لجنة مستقلة بمراجعة التجربة بعد أن لاحظت أن ثلاثة من حالات الوفاة أظهرت نمطًا مشابهًا من الأعراض، ووقعت الوفيات بعد فترة قصيرة من تلقي الجرعة. كما أن هناك حالة غير قاتلة ظهرت فيها أعراض مشابهة قرب وقت تلقي الجرعة.
وأوضحت الشركة أن تجربة أخرى في مرحلتها المتوسطة لاختبار زيتوميبزوميب على مرضى التهاب الكبد المناعي الذاتي لا تزال جارية، دون تسجيل أي أحداث سلبية خطيرة حتى الآن.
إقرأ أيضًا:
التعليق