فايزر تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء لعلاج جديد للهيموفيليا
(رويترز) – أعلنت شركة فايزر يوم الجمعة عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقنة أسبوعية لعلاج النوعين الرئيسيين من اضطراب النزف النادر المعروف بالهيموفيليا.
ويُعطى الدواء، الذي يُسمى هايمبافزي (Hympavzi)، تحت الجلد باستخدام قلم حقن ذاتي للوقاية من نوبات النزيف أو تقليلها لدى مرضى الهيموفيليا من النوع أ أو ب الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر.
يؤثر هذا الاضطراب بشكل أساسي على الرجال ويسبب نزيفًا تلقائيًا وقد يكون حادًا بعد الإصابات أو العمليات الجراحية. ووفقًا للبيانات الحكومية، يُصاب حوالي 33000 رجل في الولايات المتحدة بهذا المرض.
يعتبر هايمبافزي ثاني علاج من شركة فايزر للهيموفيليا يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا العام، بعد أن وافقت الوكالة على العلاج الجيني الخاص بالهيموفيليا ب، بيكفيز (Beqve) ، في أبريل الماضي.
تشمل العلاجات الموجودة الأخرى العلاجات الجينية مثل تلك التي تنتجها شركة سي إس إل الأسترالية وشركة الأدوية الحيوية بايومارين.
ويتوقع المحللون أن تصل مبيعات هايمبافزي إلى 300 مليون دولار بحلول عام 2030، وفقًا لتقديرات جمعتها مجموعة بورصة لندن للأوراق المالية (LSEG).
وقالت سوشيترا آشاريا، مديرة برنامج اضطرابات النزف في مركز كوهين الطبي للأطفال: “يهدف هايمبافزي إلى تقليل عبء العلاج الحالي من خلال تلبية حاجة مهمة لهؤلاء المرضى، بمن فيهم الكثير ممن يحتاجون إلى أنظمة حقن وريدية متكررة تستغرق وقتًا طويلاً.”
استندت الموافقة على دراسة متقدمة على 116 مريضًا بالهيموفيليا من النوع أ أو ب، حيث أظهر الدواء فعالية أعلى من العلاج القياسي بنسبة 92% في تقليل نوبات النزف بعد 12 شهرًا.
يُعتمد الدواء للمرضى الذين لا يعانون من أجسام مضادة توقف إنتاج بروتينات تخثر الدم المسماة بالعامل الثامن أو العامل التاسع.
تشمل الأدوية التجريبية الأخرى للهيموفيليا عقار فيتوسيران من شركة سانوفي وشركة الأدوية التجريبية الأخرى ألنيلام فارماسوتيكالز، بالإضافة إلى عقار كونسيزوماب من شركة نوفو نورديسك.
كما تطور شركة فايزر أيضًا علاجًا جينيًا بالتعاون مع شركة سانجامو فارماسيوتيكس لعلاج الهيموفيليا من النوع أ.
إقرأ أيضًا:
أرقام جرعة صحة
أحدث الإحصائيات
79
مقال طبي
50
دراسة
160
خبر
970000
مشاهدة
اتصل بنا
لا تتردد في التواصل معنا في اي وقت
التعليق