أضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرًا خطيرًا إلى معلومات وصف عقار بروليا من انتاج شركة أمجين ، و الذي يستخدم لعلاج هشاشة العظام لأنه يزيد من خطر الانخفاض الشديد في مستويات الكالسيوم لدى بعض المرضى.
ويأتي ما يسمى بالتحذير المعبأ، الذي صدر يوم الجمعة، بعد أن بدأت الجهة المنظمة للصحة في عام 2022 مراجعة لخطر الانخفاض الشديد في نسبة الكالسيوم في الدم لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة المتقدمة، وخاصة أولئك الذين يخضعون لغسيل الكلى، والذين يستخدمون بروليا.

قامت إدارة الغذاء والدواء بمراجعة 25 حالة بين يوليو 2010 ومايو 2021 أثناء التحقيق.
و تعرف التحذيرات المعبأة بأنها التحذيرات الأكثر صرامة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء فيما يتعلق بالآثار الجانبية الخطيرة المحتملة الناجمة عن استخدام الدواء.

يذكر بأن العديد من الأدوية الأخرى، التي تعالج هشاشة العظام، بما في ذلك دواء شركة ميرك فوساماكس، وإكسجيفا من شركة أمجين، وإيفينيتي، تأتي بالفعل مع معلومات السلامة التي تحذر من وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى.
ويتسبب مرض الكلى في انخفاض مستويات الكالسيوم، ويمكن أن تؤدي الأدوية إلى الوفاة أو الإصابة الشديدة لدى هؤلاء المرضى.