حصول سماعة رقمية تابعة لإيكو هيلث على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية 

حصول سماعة رقمية تابعة لإيكو هيلث على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية 

الاخبار الجديدة

image news
ساج ثيرابيوتيكس تتراجع: توقف تطوير دواء ألزهايمر
أكتوبر 8, 2024 اقرأ أكثر
image news
فايزر وبيونتيك تنتصران: إبطال براءات اختراع كيورفاك بإنجلترا
أكتوبر 8, 2024 اقرأ أكثر
image news
شركات التأمين توسع التغطية للوصفات التي يكتبها الصيادلة
أكتوبر 8, 2024 اقرأ أكثر
Share

تم إنتاج سماعة طبية رقمية من قبل شركة إيكو هيلث تمكن من الكشف المبكر لحالات القلب، وقبل ظهور أية أعراض تدل على فشل عضلة القلب.

تظل أمراض القلب هي القاتل رقم واحد للأمريكيين، حيث يموت ما يقرب من 700,000 شخص كل عام. يُقدر أن يعيش أكثر من 6 ملايين أمريكي مع حالات قلبية – على الرغم من عدم معرفتهم بذلك. ولكن نحو نصف ذلك العدد لديهم عامل خطر حيث أن قلبهم لا يقوم بضخ الدم بفعالية كما ينبغي – ما يطلق عليه الأطباء “نسبة عمل عضلة القلب المنخفضة”. الكشف عن هذا في وقت مبكر يمكن أن يعني الوقاية من حالات قلبية أكثر خطورة، ولكن غالبًا ما يمر دون اكتشاف لقلة الأعراض المرتبطة به.

تهدف إيكو هيلث، وهي شركة ناشئة تقوم بإنتاج السماعات الطبية الرقمية وبرمجياتها، إلى تغيير ذلك. يوم الثلاثاء، وافقت هيئة الغذاء والدواء على خوارزمية تم تطويرها بالتعاون بين عيادة مايو وشركة إيكو، والتي يمكن أن تساعد في كشف نسبة كفاءة عضلة القلب المنخفضة بدقة باستخدام سماعات إيكو الذكية. (وجدت دراسة سريرية أنها كانت قادرة على التعرف عليها بشكل صحيح في حوالي 85% من الأحيان.) يمكن أن يمكن هذا الأطباء العامين الذين يستخدمون سماعات إيكو من تحديد المرضى المعرضين للخطر أثناء الفحوص الروتينية – ربما حتى قبل ظهور أي أعراض لفشل القلب.

قال الرئيس التنفيذي لشركة إيكو هيلث، كونور لاندغراف: “يحصل الأطباء على تحذير مبكر لمرض القلب”. “ويمكننا فعلاً مساعدة المرضى في الوصول إلى طبيب القلب أو طبيب الرئة أو الجراح أو أي تدخل آخر بكثير في وقت أبكر.”

تأسست إيكو هيلث في عام 2013، وقد بيعت أكثر من 500,000 من السماعات الطبية الرقمية الخاصة بها. وقد جمعت الشركة 125 مليون دولار من التمويلات الاستثمارية حتى الآن، وتقدر قيمتها بنحو 415 مليون دولار، وفقًا لبيتشبوك. تعتبر عيادة مايو مستثمرة في الشركة من خلال ذراعها الاستثماري، بالإضافة إلى آرتس فينشيرز وذراع الاستثمار في 3M وشركة هايلاند كابيتال بارتنرز، وغيرهم.

لم تكن هذه هي أول موافقة لشركة إيكو هيلث من قبل هيئة الغذاء والدواء. في عام 2020، منحت الوكالة الضوء الأخضر أيضًا لخوارزميات قادرة على اكتشاف الرجفان الأذيني والزغابات القلبية بدقة، وكلاهما يمكن أن يكون علامات تحذيرية مبكرة لحالات أكثر خطورة مثل فشل القلب والسكتة الدماغية.

تم تطوير الخوارزمية لأول مرة في عيادة مايو، وفقًا لرئيس قسم القلبية بالعيادة، بول فريدمان. قامت العيادة بتطوير خوارزمية تعلم الززآلة لأجهزة تخطيط القلب الكهرب    التي كانت قادرة على اكتشاف نسبة الانبعاث المنخفضة عندما كان الشخص متصلًا بالجهاز. تم ترخيص الخوارزمية لشركة إيكو هيلث، التي قامت بتكييفها لاستخدامها مع سماعتها الطبية.

قال فريدمان: “هذه الأدوات قوية بشكل لا يصدق – فهي تساعدنا على فحص الحالات التي لدينا لها علاجات.” وأضاف أن اختبارها في دراسة استعادية وجد أنها قادرة على اكتشاف مشاكل القلب بشكل أفضل من الطرق التقليدية مثل اختبار جهد القلب، الذي يقيس الأكسجين والمؤشرات الحيوية الأخرى.

في دراسة نُشرت في مجلة اللانسيت في يناير 2022، وجد باحثون في كلية إمبريال بلندن الذين لم ينتموا إلى شركة إيكو أن الخوارزمية اكتشفت نسبة انخفاض كفاءة عضلة القلب بنسبة 85% في المرضى. في نوفمبر 2023، حصلت على الموافقة في المملكة المتحدة، حيث كان الأطباء يستخدمون الخوارزمية في عدة مرافق للرعاية الصحية الأولية ضمن الخدمة الوطنية للصحة في البلاد.

والآن بعد موافقة هيئة الغذاء والدواء على الخوارزمية، ستبدأ الشركة في تطبيقها كتجربة على بعض عملائها، مع التسويق التجاري الكامل لأنظمتها البرمجية في الولايات المتحدة. في الوقت نفسه، قال لاندغراف إن الشركة ستستمر في تطوير خوارزميات جديدة لسماعاتها الطبية الرقمية من أجل توفير مجموعة أوسع حتى من التشخيصات.

قال: “سنقوم بإصدار خوارزميات جديدة بشكل متكرر تفتح ميزات جديدة.” “وتجعل هذه الأداة أكثر فائدة للأطباء الذين يمتلكونها. لدينا الأجهزة في الميدان والآن نحتاج إلى فتح قيمة جديدة مع أجيال جديدة من أدوات الذكاء الصناعي.”

تابع أيضًا:

حصول وينريفير على موافقة لعلاج ارتفاع ضغط الشريان الرئوي، لكن السعر العالي يشكل تحديًا

الوسوم

التعليق

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

أرقام جرعة صحة

أحدث الإحصائيات
79
مقال طبي
50
دراسة
160
خبر
970000
مشاهدة

اتصل بنا

لا تتردد في التواصل معنا في اي وقت