رويترز: قالت شركة زينتاليس فارماسيوتيكلز يوم الثلاثاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد فرضت حظرًا جزئيًا على ثلاث دراسات تختبر عقارها لعلاج السرطان، وذلك بعد وفاة اثنين من المشاركين في التجارب.

هوت أسهم شركة تطوير الأدوية بنحو 30٪ لتصل إلى 5.88 دولار في تداول ما قبل السوق.

كان يتم اختبار الدواء، أزينوسيرتيب، على الأورام الصلبة في دراسة مرحلة مبكرة، وعلى مرضى يعانون من نوع معين من سرطان المبيض والرحم في دراستين منتصفي المرحلة.

ويأتي قرار الجهة التنظيمية بعد وفاة مريضين في دراسة أورام المبيض بسبب تسمم الدم المفترض، وهي حالة يكون فيها جهاز المناعة في الجسم شديد الاستجابة للعدوى، حسبما ذكرت الشركة.

وقالت زينتاليس إنها تخطط لمشاركة المزيد من بيانات الفعالية والسلامة لأزينوسيرتيب من تجربة سرطان المبيض في وقت لاحق من هذا العام، مضيفة أنها تعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لحل الحظر المفروض على الدراسات.

إقرأ أيضًا:

سحب حقن بلاستيكية غير مصرح بها من قبل ميريت ميديكال حسبما أفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية