(رويترز) – أعلنت إدراة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء عن موافقتها على مضاد حيوي تابع لشركة باسيليا فارماسوتيكا لعلاج العدوى البكتيرية بما في ذلك السلالات المقاومة للعديد من الأدوية.

كانت شركة باسيليا السويسرية تسعى للحصول على الموافقة على المضاد الحيوي الخاص بها سيفتوبيبرول لعلاج ثلاث حالات – عدوى المكورات الذهبية العنقودية (SAB)، والتهاب الجلد البكتيري الحاد، والالتهاب الرئوي البكتيري المكتسب من المجتمع.

توسعت الموافقة لتشمل المرضى الذين قد يكونون قد طوّروا مقاومة للمضادات الحيوية المتاحة حالياً. يحدث أكثر من 2.8 مليون عدوى مقاومة للمضادات الحيوية كل عام في الولايات المتحدة، وفقًا لبيانات الحكومة.

من المتوقع أن يبلغ حجم السوق الأمريكية للمضاد الحيوي الوريدي، الذي سيتم بيعه تحت اسم العلامة التجارية زيفتيرا، 5.50 مليار دولار ومن المحتمل أن يكون “الجزء الأكبر من السوق لهذا الدواء”، وفقًا لسو رومانوف، محللة في مجموعة إديسون.

وأضافت أن الدواء يتميز عن الأدوية الحالية المتاحة في السوق التي لم يتم تحديثها منذ عقود.

تشمل مؤشرات الدواء عدوى المكورات الذهبية العنقودية، وهو سبب خطير للعدوى في الدم مرتبط بمعدلات وفاة عالية، والتهاب الجلد والأجزاء الجلدية البكتيرية الحادة، الذي يسبب تورم الجلد.

اعتمدت الموافقة على البيانات من ثلاث دراسات في مراحل متقدمة منفصلة لكل مؤشر حيث تم تحقيق أهداف زيفتيرا الرئيسية وأظهرت تحسنًا في الأعراض.

يتم تسويق المضاد الحيوي التابع لباسيليا تحت اسم زيفتيرا ومابيليو في عدة دول خارج الولايات المتحدة.

قد يهمك أيضًا:

حصول وينريفير على موافقة لعلاج ارتفاع ضغط الشريان الرئوي، لكن السعر العالي يشكل تحديًا