رويترز – قالت شركة أمجن يوم الأربعاء إن دواءها ساعد في تقليل خطر النوبات لدى المرضى الذين يعانون من حالة مرتبطة بجهاز المناعة، محققًا الهدف الرئيسي من دراسة المرحلة المتقدمة.

تمت دراسة الدواء أوبليزنا ، لعلاج مرض متعلق بالجلوبيولين المناعي جي-4 (IgG4-RD)، الذي يتميز بفترات من الخمول ونوبات مرضية غير متوقعة. يمكن أن تؤثر هذه الحالة على أي عضو في الجسم، وغالبًا ما تشمل أعضاء متعددة في وقت واحد، ويمكن أن تؤدي إلى تلف لا يمكن إصلاحه في الأعضاء.

قالت الشركة إن الدواء أظهر تقليلًا بنسبة 87% في خطر النوبات بشكل كبير من الناحية الإحصائية، مقارنةً بالعلاج الوهمي. لا توجد حاليًا أي علاجات معتمدة لهذه الحالة، التي تُدار عادةً باستخدام الستيرويدات مثل الجلوكوكورتيكويد.

تؤثر تلك الحالة على واحد إلى خمسة مرضى من كل 100,000، على الرغم من أن عدد مرضى IgG4-RD يصعب تحديده بناءً على بيانات وبائية محدودة، كما قالت الشركة.

اشتركت في التجربة المتقدمة، التي درست سلامة وفعالية الدواء في تقليل خطر النوبات، 135 بالغًا يعانون من IgG4-RD، حيث تلقوا جرعة وريدية قدرها 300 مللي غرامًا من الدواء أو العلاج الوهمي.

اكتسبت شركة أمجن حق الوصول إلى الدواء من خلال استحواذها على شركة هوريزون ثيرابيوتيكس بقيمة 27.8 مليار دولار، الذي اكتمل العام الماضي، وسجلت مبيعات قدرها 80 مليون دولار من الدواء في الربع الأول.

وسيتم تقديم البيانات الكاملة من التجربة في اجتماع طبي مستقبلي، حسبما قالت أمجن.

بناءً على النتائج، تخطط شركة أمجن لتقديم طلب للحصول على موافقة لعلاج الحالة في الولايات المتحدة.

قال المحلل في شركة لييرينك بارتنرز، ديفيد رايزنجر، إن الموافقة على علاج IgG4-RD يمكن أن تمثل توسعًا كبيرًا في السوق عن المؤشر الوحيد المعتمد حاليًا لأوبليزنا، الذي تمت الموافقة عليه حاليًا في الولايات المتحدة وأوروبا وكندا، من بين دول أخرى، لعلاج مرض نادر وشديد يسمى التهاب النخاع والعصب البصري، الذي يهاجم العصب البصري والنخاع الشوكي وجذع الدماغ.

إقرأ أيضًا:

لقاح سرطان الجلد من موديرنا وميرك يوفر أملًا جديدًا لمرضى سرطان الجلد مع تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل