رويترز – حصلت شركة سانوفي وشريكتها رِيجينيرون يوم الأربعاء على موافقة الاتحاد الأوروبي لاستخدام أوسع لحقنة “ديوبكسنت” في علاج المرضى الذين يعانون من مرض رئوي مزمن، وهي حالة نادرة تمت فيها الموافقة على الدواء من قبل الاتحاد الأوروبي بشكل أسرع من الولايات المتحدة.

وافقت مفوضية الاتحاد الأوروبي على “ديوبكسنت” لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن لدى المرضى الذين لا يمكن مساعدتهم بالأدوية المستنشقة القياسية، حسبما ذكرت سانوفي في بيان، بعد توصية من وكالة الأدوية الأوروبية في نهاية مايو.

يعرف هذا المرض أيضًا باسم “رئة المدخن” لأنه في البلدان الغربية يؤثر بشكل رئيسي على مدخني السجائر.

ومن جهتها، أجلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو الموعد النهائي لمراجعة “ديوبكسنت” في مرض الانسداد الرئوي المزمن لمدة ثلاثة أشهر إلى 27 سبتمبر حيث طلبت بيانات إضافية عن الفعالية.

يؤثر هذا المرض القاتل المحتمل، الذي يسبب تقييد تدفق الهواء داخل الرئة ومشاكل في التنفس، على ما يقرب من 16 مليون بالغ في الولايات المتحدة وأكثر من 35 مليون شخص في أوروبا، وفقًا للبيانات الحكومية.

قالت شركة سانوفي الفرنسية في أبريل إنها تتوقع أن يكون عدد المرضى المستهدفين المؤهلين للدواء حوالي 300,000 مريض في الولايات المتحدة الأمريكية وحدها.

في أوروبا، القرار النهائي بيد المفوضية الأوروبية، التي عادة ما تتبع توجيهات وكالة الأدوية الأوروبية.

الدواء معتمد بالفعل في العديد من البلدان لعلاج حالات مختلفة تتعلق بالجهاز المناعي مثل الربو والأكزيما.

أبلغت شركة سانوفي عن إيرادات بقيمة 10.7 مليار يورو في عام 2023 من “ديوبكسنت”، والتي تشمل حصة ريجينيرون، وقد توقعت حوالي 13 مليار يورو لهذا العام.

إقرأ أيضًا:

• لقاحات كوفيد-19 محدثة للذين تبلغ أعمارهم ستة أشهر فأكثر: توصية من مركز السيطرة على الأمراض
• روكيت فارما تواجه رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاجها الجيني