رفض استخدام الأنسولين الأسبوعي من نوفو نورديسك لمرضى السكري من النوع الأول من قبل اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية

 رفض استخدام الأنسولين الأسبوعي من نوفو نورديسك لمرضى السكري من النوع الأول من قبل اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية

الاخبار الجديدة

image news
تسجيل أول حالة وفاة بفيروس جدري القرود جنوب أفريقيا بعد تأكيد 5 حالات
يونيو 13, 2024 اقرأ أكثر
image news
ضحايا السرطان يطلبون من المحكمة منع إفلاس جونسون آند جونسون بسبب بودرة التلك
يونيو 12, 2024 اقرأ أكثر
image news
قوافل إسعافية من وزارة الصحة تنقل 18 حاجًا مريضًا من 12 دولة إلى مشعر عرفات
يونيو 12, 2024 اقرأ أكثر
Share

رويترز– صوت المستشارون للهيئة التنظيمية الصحية الأمريكية يوم الجمعة ضد استخدام الأنسولين الأسبوعي لشركة نوفو نورديسك، بسبب مخاطر انخفاض مستوى السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الأول.

حيث صوتت لجنة الخبراء المستقلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بواقع 7 مقابل 4، قائلة إن فوائد الأنسولين الأسبوعي “إيكوديك” لا تفوق مخاطره.

تسعى شركة نوفو لأن تكون الأولى في السوق التي تقدم منتج الأنسولين الأسبوعي، مما يوفر بديلاً للمرضى الذين يعانون من السكري من النوع الأول والنوع الثاني والذين يعتمدون حالياً على حقن يومية متكررة.

وقالت سيسيليا لو وانغ، رئيسة اللجنة: “أشعر بالقلق من أن الموافقة على استخدام الأنسولين ‘إيكوديك’ في هذه المرحلة مع البيانات غير الكافية قد تكون عاملًا مثبطًا لإجراء المزيد من التجارب، والتي أعتقد أنها ضرورية لاستخدامه بأمان لدى مرضى السكري من النوع الأول”.

تأتي هذه التعليقات بعد أن أشارت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء إلى مخاطر انخفاض مستوى السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الأول، الذين يعتمدون بشكل أكبر على الأنسولين، وعدم كفاية البيانات السريرية لدعم الطرق المقترحة من قبل شركة نوفو للتخفيف من المخاطر المرتبطة بنقص السكر في الدم، وهي حالة تنخفض فيها مستويات السكر في الدم عن المعدل الطبيعي.

قالت شركة نوفو إنها ستواصل العمل عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحديد الخطوات التالية اللازمة لتوفير العلاج إلى السوق.

أشار المحلل ديرين ناثان من شركة هارغريفز لانسداون قبل اجتماع اللجنة إلى أن زيادة حوادث نقص السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الأول قد تشكل عائقاً لهؤلاء المرضى.

وقالت المحللة لدى باركليز، إميلي فيلد، إنه من المحتمل أن توصي إدارة الغذاء والدواء بعدم الموافقة على استخدام الدواء لدى مرضى النوع الأول، ولكن يمكن لشركة نوفو أن تسعى للحصول على الموافقة لاستخدامه لدى مرضى النوع الثاني، الذي يمثل سوقًا أكبر.

وعلى الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء عادة ما تتبع توصيات لجنة الخبراء الخاصة بها، إلا أنها ليست ملزمة بذلك.

ذكرت شركة الأدوية الدنماركية يوم الجمعة أن حقنة الأنسولين القاعدية الأسبوعية، التي تحمل العلامة التجارية “آويكلي”، تم الموافقة عليها في وقت سابق من هذا الأسبوع للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.

يساعد الأنسولين القاعدي في تنظيم مستويات الجلوكوز في الدم على مدار اليوم مقارنة بالأنسولين البلعي الذي يدير ارتفاع الجلوكوز في الدم بعد الوجبات.

كما أن المنافسة إيلي ليلي تطور أيضاً حقنة أنسولين خاصة بها تُستخدم مرة واحدة أسبوعياً، تحت اسم “إفسيتورا”.

إقرأ أيضًا: استحواذ مالك شركة نوفو نورديسك على حصة الأغلبية في شركة أدوات العلوم الحياتية النمساوية

الوسوم

التعليق

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

أرقام جرعة صحة

أحدث الإحصائيات
79
مقال طبي
50
دراسة
160
خبر
970000
مشاهدة

اتصل بنا

لا تتردد في التواصل معنا في اي وقت