رويترز: أعلنت شركة ريجينيرون فارماسيوتيكال يوم الاثنين أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على علاج سرطان الدم الخاص بها لأكثر نوعين شائعين من لمفوما اللاهودجنكية بسبب مشكلة متعلقة بتسجيل المشاركين في تجاربها التأكيدية.

قرار هيئة الغذاء والدواء الأمريكية كان ضربة للشركة التي كانت تسعى لتوسيع ملفها في علاجات الأورام بعيدًا عن دوائها الوحيد المعتمد لمعالجة السرطان، ليبتايو.

أشارت هيئة الغذاء والدواء في تقريرها ردًا على الطلب إلى أن التجارب يجب أن تتضمن بيانات عن كل من جزئي تحديد الجرعة والتأكيد.

وأكدت ريجينيرون أنها تعمل عن كثب مع هيئة الغذاء والدواء، وتخطط لمشاركة التحديثات بشأن التسجيل والجداول الزمنية التنظيمية في وقت لاحق هذا العام.

إقرأ أيضًا:

موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار لمجموعة إيطالو فارماكو لعلاج ضمور العضلات دوشين