رويترز– أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة أن شركة ميريت ميديكال سيستمز بدأت في سحب حقن بلاستيكية غير مصرح بها، والتي تم توريدها من قبل شركة جيانغسو شينلي الصينية.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد أوصت في عام 2023 بعدم استخدام بعض الحقن القادمة من الصين، حيث كانت تحقق في تقارير عن تسربات، وانكسارات، ومشاكل جودة أخرى تتعلق بهذه المنتجات.
وقالت شركة ميريت إنها تتخذ إجراءات فورية للانتقال بعيداً عن استخدام حقن جيانغسو شينلي، كما طلبت ميريت التوقف عن استخدام أو توزيع المنتجات التي تحتوي على هذه الحقن المتأثرة.
وفي شهر مارس، أصدرت إدارة الغذاء والدواء أيضاً رسائل تحذيرية إلى كل من ميدلاين إندستريز وسول ميللينيوم ميديكال بالإضافة إلى جيانغسو شينلي، تصف فيها الانتهاكات المتعلقة ببيع وتوزيع حقن بلاستيكية غير مصرح بها صنعت في الصين.
وكانت شركة جيانغسو شينلي قد بدأت في شهر مايو بسحب حقنها البلاستيكية غير المصرح بها، وفقاً لما ذكرته الجهة التنظيمية.
كما تم إرسال رسالة تحذيرية إلى شركة كاردينال هيلث في أبريل بعد تفتيش منشأتها في إلينوي، حيث تبين أن الشركة كانت تسوق وتوزع حقن غير مصرح بها صنعتها شركة جيانغسو شينلي.
وأفادت إدارة الغذاء والدواء بأنها ستواصل جهودها لتقييم المشاكل المتعلقة بالحقن المصنوعة في الصين.
المزيد من الأخبار:
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تضع دواء الزهايمر من إيلي ليلي تحت المراجعة قبل اتخاذ قرار الوكالة
التعليق