(رويترز) – قالت شركة بيونتيك  يوم الاثنين إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رفعت التعليق الجزئي على دراسة مبكرة لعقارها التجريبي لعلاج السرطان.

وأضافت بيونتيك أنها قامت الآن بتضمين تدابير إضافية للتخفيف من المخاطر في كتيب المحقق وموافقة المرضى، بما يتماشى مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء.

يتم دراسة هذا العقار، الذي يجمع بين جسم مضاد وعقار (ADC)، في تجربة تقودها شركة ميديلينك الصينية، ويشمل المرضى المصابين بأنواع من سرطان الرئة غير الصغيرة أو سرطان الثدي الذين خضعوا لعلاجات سابقة. تُعرف هذه العقاقير غالباً بأنها “صواريخ موجهة” لعلاج السرطان، حيث تُصمم لاستهداف الخلايا السرطانية فقط، مما يقلل من الأضرار التي قد تلحق بالخلايا الطبيعية بالمقارنة مع العلاج الكيميائي التقليدي. وقد أعربت الهيئة الصحية الأمريكية عن قلقها لميديلينك بشأن احتمال تعرض البشر، عند استخدام جرعات عالية من العقار BNT326/YL202، لخطر كبير وغير مبرر من الأمراض أو الإصابات.

إقرأ أيضًا:

• أكثر من 300 وفاة بالكوليرا في السودان وفقًا لمنظمة الصحة العالمية

• حصول أول اختبار منزلي لمرض الزهري على الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء