رويترز – قال الرئيس التنفيذي لشركة سينكرون إن الشركة التي تنافس شركة نيورالينك لزرع شرائح الدماغ التي أسسها إيلون ماسك، تستعد لتسجيل المرضى لإجراء تجربة سريرية على نطاق واسع مطلوبة للحصول على الموافقة التجارية لجهازها.

تخطط سينكرون يوم الاثنين إطلاق سجل إلكتروني عبر الإنترنت للمرضى الذين يرغبون في الانضمام إلى التجربة التي تهدف إلى شمول عشرات المشاركين، وقد تلقت اهتمامًا من حوالي 120 مركزًا للتجارب السريرية للمساعدة في إدارة الدراسة، وفقًا لما قاله الرئيس التنفيذي توماس أوكسلي في مقابلة.

وقال: “جزء من هذا السجل هو بدء تمكين الأطباء المحليين من التحدث إلى المرضى الذين يعانون من الإعاقة الحركية”. “هناك الكثير من الاهتمام لذلك لا نريد أن يأتي في زحمة كبيرة قبل الدراسة التي سنقوم بها”.

شركة سينكرون – والتي مقرها نيويورك – تقدمت أكثر في عملية اختبار شرائح الدماغ المزروعة الخاصة بها من نيورالينك. تهدف كلتا الشركتين في البداية إلى مساعدة المرضى المصابين بالشلل على الكتابة على الكمبيوتر باستخدام أجهزة تفسر إشارات الدماغ.

حصلت سينكرون على موافقة أمريكية للاختبار الأولي في يوليو 2021 وزرعت جهازها في ستة مرضى. وأظهر الاختبار الأولي على أربعة مرضى في أستراليا عدم وجود آثار جانبية خطيرة، كما أفادت الشركة.

ستقوم سينكرون بتحليل البيانات الأمريكية استعدادًا للدراسة الأكبر، في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمضي قدمًا، وفقًا لما قاله أوكسلي. وامتنعت الشركة وإدارة الغذاء والدواء عن التعليق على التوقيت المتوقع لتلك القرارات.

وتهدف الشركة إلى شمول المرضى الذين يعانون من الشلل بسبب مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS)، والسكتة الدماغية، والتصلب المتعدد، بحسب ما قاله أوكسلي.

تعاونت مؤسسة ماونت سيناي في نيويورك، وجامعة في بافلو لجراحة الأعصاب، ومركز جامعة بيتسبرغ الطبي (UPMC) في الدراسة الأولية. وقالت سينكرون إنها تأمل في جعل هذه المراكز جزءًا من الدراسة الأكبر.

وقال الدكتور ديفيد لاكوميس، رئيس قسم العضلات العصبية في مركز جامعة بيتسبرغ الطبي، إن فريقه لا يزال يشارك في الاختبار البشري الأولي “والدراسة تسير بشكل جيد”.

قال: “ستستمر مراقبة المشاركين من أجل السلامة وجمع البيانات بينما يتم استخدام شرائح الدماغ المزروعة”. كما قال أنه “تم تخطيط دراسة أساسية أكبر بكثير”.

أكد قسم جراحة الأعصاب في مدرسة جايكوب للطب والعلوم الطبية في جامعة بافلو وجود مريضين في الدراسة الصغيرة.

وقال رئيس القسم الدكتور إيلاد ليفي: “لقد قام موقعنا بتسجيل المريض الأول والوحيد الذي أصيب بالسكتة الدماغية لأننا نعتقد أن هذه هي فئة كبيرة يمكن أن تستفيد منها”. “نحن متفائلون ومتحمسون بشأن المراحل التالية لهذه التكنولوجيا”.

تتنافس سينكرون – والتي يستثمر فيها المليارديرات جيف بيزوس وبيل جيتس – مع نيورالينك، ، في مجال أجهزة واجهة الدماغ الحاسوبية المعروفة باسم (BCI). تستخدم مثل هذه الأجهزة أقطابًا تخترق الدماغ أو تكون على سطحه لتوفير تواصل مباشر مع الحواسيب. لم تتلق أي شركة موافقة نهائية من إدارة الغذاء والدواء لتسويق شرائح الدماغ المزروعة.

يتم توصيل جهاز سينكرون إلى الدماغ عبر الوريد الكبير الذي يقع بجوار القشرة الحركية في الدماغ بدلاً من زراعته جراحيًا في قشرة الدماغ مثل نيورالينك.

لم ترد نيورالينك، التي أعلنت بشكل رئيسي عن التطورات على منصة وسائل التواصل الاجتماعي لماسك إكس، على الأسئلة المتعلقة بالتجربة السريرية لها. وقد أعلنت الشركة حتى الآن أنها زرعت جهازها في مريض واحد مصاب بالشلل.

يمكن أن يكون اختبار الزرع في مرضى السكتة الدماغية تحديًا خاصًا، حيث قد يتضرر دماغ الفرد  بشكل كبير بحيث لا تكون هناك إشارات عصبية كافية للتسجيل.

قال أوكسلي أن إدارة الغذاء والدواء طلبت من سينكرون فحص مرضى السكتة الدماغية باستخدام اختبار غير جراحي لتحديد ما إذا كانوا سيستجيبون للزرع.

قال كيب لودفيغ، الرئيس التنفيذي السابق للهندسة العصبية في المعهد الوطني للصحة: “يريدون توسيع السوق للأشخاص الذين تسببت السكتة الدماغية الشديدة لدرجة تسبب الشلل فيهم لأنه إذا تم تقييدها بالشلل الرباعي، فإن السوق صغيرة للغاية لتكون مستدامة”.

في عام 2020، ذكرت سينكرون أن المرضى في دراستها الأسترالية يمكنهم استخدام جهازها من الجيل الأول للكتابة بمتوسط ​​16 حرفًا في الدقيقة.

وقال لودفيغ: “هذا أفضل من الأجهزة غير الجراحية التي تجلس على الرأس وتسجل النشاط الكهربائي للدماغ، والتي ساعدت الناس في الكتابة بمعدل يصل إلى ثمانية أحرف في الدقيقة، ولكن ليست القفزة التي يُأمل فيها مع الزرع”.

لم يتحدث أوكسلي عما إذا كانت الكتابة قد أصبحت أسرع أو عرض أي تفاصيل أخرى من التجربة الأمريكية الجارية.

في مايو، قالت سينكرون إنها اشترت حصة في صانع المكونات الطبية أكوانداس، حيث تسعى لزيادة التصنيع. وكان ماسك قد تواصل مع سينكرون بشأن استثمار في الماضي، حسبما أفادت رويترز.

إقرأ أيضًا

نيورالينك التابعة لإيلون ماسك تعرض أول مريض برقاقة عصبية يلعب الشطرنج عبر الإنترنت