رويترز: أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الخميس أن علاجات السرطان التي تستخدم تقنية الخلايا التائية المستقبلة للمستضدات الخيمرية (CAR-T) ستتطلب تغييرات في ما يعرف بـ “تحذير الصندوق” لتسليط الضوء على خطر تطور سرطان الدم لخلايا-تي في المرضى الذين يستخدمون هذه العلاجات.

طلبت الهيئة تحديثات ذات صلة لأقسام أخرى من التسمية مثل التحذيرات والاحتياطات، والتجربة بعد التسويق، ومعلومات الإرشاد للمرضى ودليل الدواء.

وأوضحت الوكالة أنه يجب مراقبة المرضى والمشاركين في التجارب السريرية الذين يتلقون العلاج بهذه المنتجات مدى الحياة للكشف عن سرطانات ثانوية، ويجب إخطار الشركة المصنعة في حالة حدوث أورام خبيثة جديدة.

في يناير، طلبت إدارة الغذاء والدواء من مجموعة من شركات الأدوية بما في ذلك جيليد ساينسس وجونسون اند جونسون ونوفارتس إضافة تحذير لعلاجات السرطان CAR-T الخاصة بهم، بعدما تلقت تقارير عن مرضى يطورون نوعًا من سرطان الدم الخلوي تي بعد علاجهم بها.

تشمل العلاجات السرطانية الأخرى بريانزي لشركة بريستول مايرز سكويب وعلاجها آبيكما  مع شريكتها توسيفينتي بايو، ووحدة جانسن التابعة لشركة جونسون و كارفيكتي لشركة ليجند بيوتك، وكيمريا لشركة نوفارتس، وتيكارتس ويسكارتا لوحدة كيت التابعة لشركة جيليد.

إقرأ أيضًا:

محاولة من قبل الباحثين لتمديد فاعلية الخلايا التائية المستقبلة للمستضدات الخيمرية (CAR-T)