رويترز: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاج مركب من شركة بريستول مايرز سكويب لعلاج سرطان القولون والمستقيم لدى المرضى الذين لديهم طفرة جينية محددة، وفقًا لما أعلنته الهيئة التنظيمية الصحية يوم الجمعة.

جاءت الموافقة ضمن عملية التسريع التي تتبعها الإدارة بناءً على دراسة أجريت في مراحل مبكرة إلى متوسطة، تم فيها إعطاء 94 مريضًا تم علاجهم سابقًا الدواء الفموي كرازاتي “Krazati” بالتزامن مع سيتوكسيماب “cetuximab”.

حوالي 34% من المرضى الذين تم إعطاؤهم العلاج المركب أظهروا استجابة جزئية أو كاملة للعلاج خلال الدراسة. كما ساعد العلاج المركب على زيادة معدل البقاء بدون تدهور المرض بمعدل 6.9 أشهر.

سرطان القولون والمستقيم هو ثالث أكثر أنواع السرطان شيوعًا في العالم، حيث يمثل حوالي 10% من جميع حالات السرطان. وهو ثاني سبب رئيسي للوفيات المرتبطة بالسرطان في جميع أنحاء العالم، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.

أضافت شركة بريستول مايرز دواء كرازاتي إلى ملفها بعد إتمام استحواذها على شركة ميراتي ثيرابيوتكس في صفقة تصل قيمتها إلى 5.8 مليار دولار في يناير.

يعمل دواء كرازاتي عن طريق استهداف شكل متحور من الجين المعروف بـ KRAS، الذي يحدث في 3% إلى 5% من حالات سرطان القولون والمستقيم. يستهدف هذا الدواء الطفرات الجينية المحددة التي تزيد من عدد خلايا السرطان بغض النظر عن العضو الذي نشأ فيه المرض.

قال المحلل في مورنينغستار دامين كونوفر: “تساعد الموافقة في تبرير قرار بريستول بشراء ميراتي”. ويقدر مبيعات سنوية تزيد قليلاً عن مليار دولار لدواء كرازاتي.

سجلت بريستول مبيعات بقيمة 21 مليون دولار من دواء كرازاتي في الولايات المتحدة خلال الربع المنتهي في 31 مارس 2024.

يضيف قرار إدارة الغذاء والدواء إلى هدف بريستول لتنويع أعمالها في مجال علم الأورام، حيث تواجه الشركة ضغطًا من انخفاض الطلب على اثنين من أفضل أدويتها – علاج سرطان الدم ريفليميد “Revlimid” ومضاد التخثر إليكويس “Eliquis” – اللذين يواجهان منافسة من الأدوية التجارية.

حصل دواء كرازاتي على موافقة التسريع من إدارة الغذاء والدواء في عام 2022 لعلاج نوع من سرطان الرئة المتقدم الذي يحمل الشكل المتحور من الجين المعروف بـ KRAS.

إقرأ أيضًا:

منظمة الصحة العالمية تُحذر من انتشار نسخ مقلدة لأدوية إنقاص الوزن من نوفو نورديسك