(رويترز) – قالت شركة أسنديس فارما يوم الاثنين إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على علاجها لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من اضطراب هرموني، مما أدى إلى ارتفاع أسهم الشركة الدنماركية بأكثر من 10% في التداولات السابقة للسوق.

سيصبح علاج “يورفيباث” من شركة أسينديس العلاج الوحيد المعتمد لعلاج قصور جارات الدرقية في الولايات المتحدة، وذلك بعد أن تتوقف الشركة المنافسة “تاكيدا” عن تصنيع حقنتها “ناتبارا” بنهاية هذا العام بسبب مشاكل في التوريد.

وجاءت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على “يورفيباث” بعد عدة نكسات، بما في ذلك تمديد فترة المراجعة في مايو ورفض الموافقة العام الماضي بسبب مخاوف تتعلق بالتحكم في تصنيع الدواء والجهاز المرتبط به.

أظهرت الدراسات المتوسطة والمتأخرة التي أجرتها أسينديس أن غالبية المرضى الذين تلقوا علاج “يورفيباث” لم يعودوا بحاجة إلى تناول مكملات فيتامين د والكالسيوم يوميًا، والتي تُعد العلاج القياسي الحالي لحالة قصور جارات الدرقية.

يُعتبر قصور جارات الدرقية مرضًا نادرًا في الغدد الصماء ناتج عن انخفاض مستويات هرمون الغدة الجار درقية، مما يؤثر على العديد من الأعضاء ويُقدّر عدد المصابين به في الولايات المتحدة بما بين 70,000 و90,000 شخص، وفقًا للشركة.

يتسبب انخفاض إنتاج هرمون الغدة الجار درقية في قصور جارات الدرقية بانخفاض غير طبيعي في مستويات الكالسيوم في الدم وزيادة في مستويات الفوسفور.

تتوقع شركة أسينديس أن تكون الإمدادات الأولية للعلاج، الذي يُستخدم مرة واحدة يوميًا، متاحة في الربع الأول من عام 2025، وتتوقع أيضًا الإعلان عن السعر السنوي للعلاج في الأسبوع القادم.

ويقدر المحلل في شركة “إيفركور”، غافين كلارك-جارتنر، أن تصل المبيعات القصوى للعلاج إلى حوالي 2.5 مليار دولار على أساس معدل، ويتوقع أن يخترق العلاج السوق بنسبة تصل إلى حوالي 12.5% في الولايات المتحدة.

كما تخطط شركة أسينديس لطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتسويق المنتجات الحالية المؤهلة للأسواق الأخرى، والتي إذا تمت الموافقة عليها، قد تُطرح في الولايات المتحدة في الربع الرابع من عام 2024.

إقرأ أيضًا:

• قفزة نوعية: أول عملية استبدال مفصل الركبة بالروبوت بمستشفى الأمير متعب
• علاج جديد لسرطان الدم النادر تابع لسيتوس يحصل على موافقة إدارة الدواء الأمريكية
• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمدد فترة تقييم غرسة الأوعية الدموية لشركة هيوماسايت