علاج مبتكر لسرطان الدماغ من إنتاج شركة سيرفييه يحصل على موافقة إدارة الدواء والغذاء الأمريكية

علاج مبتكر لسرطان الدماغ من إنتاج شركة سيرفييه يحصل على موافقة إدارة الدواء والغذاء الأمريكية

الاخبار الجديدة

image news
نوفو نورديسك تستثمر بقوة في الذكاء الاصطناعي بالهند
أكتوبر 13, 2024 اقرأ أكثر
image news
تجمع الباحة والهلال الأحمر يطلقان خدمة نقل مرضى السكتة الدماغية
أكتوبر 13, 2024 اقرأ أكثر
image news
دراسة جديدة: أوزمبيك قد يقلل خطر الجرعات الزائدة من الأفيون
أكتوبر 13, 2024 اقرأ أكثر
Share

رويترز: أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء الأخضر لعلاج شركة سرفير الفرنسية لنوع معين من سرطان الدماغ، ليصبح بذلك أول دواء يحصل على موافقة أمريكية لهذا المرض.

وأعلنت شركة سرفير للأدوية يوم الثلاثاء أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على علاجها الجديد لسرطان الدماغ، الذي يحمل الاسم التجاري “فورانيغو”، والمخصص لعلاج نوع من سرطان الدماغ يعرف بـ “الورم الدبقي من الدرجة الثانية المرتبط بطفرات IDH” لدى المرضى الذين خضعوا لعمليات جراحية.

تُعتبر الأورام الدبقية نوعًا من سرطانات الدماغ التي يمكن أن تعيق الوظائف الدماغية الطبيعية، وحتى الآن، كان العلاج الوحيد المتاح هو إزالة الورم جراحياً. ينجم الورم الدبقي من الدرجة الثانية المرتبط بطفرات IDH عن طفرات في مجموعة من الجينات تُدعى نازعة الهيدروجين أيزوسترات (IDH).

تمت الموافقة على فورانيغو بناءً على تجربة إكلينيكية في مرحلة متقدمة، حيث أظهرت النتائج أن مرضى سرطان الدماغ الذين تناولوا العلاج كانت لديهم فترة بقاء دون تقدم المرض لمدة 27.7 شهرًا مقارنة بـ 11.1 شهرًا لدى مجموعة الدواء الوهمي.

في الولايات المتحدة، يعاني حوالي 0.7 من كل 100,000 شخص من الورم الدبقي المرتبط بطفرات IDH.

مع هذه الموافقة، ستحصل شركة أجيوس فارماسيوتيكالز على مدفوعات تصل إلى 1.1 مليار دولار من سرفير ورويالتي فارما، بناءً على تحقيق أهداف محددة.

في عام 2021، باعت أجيوس قسم الأورام الخاص بها لشركة سرفير مقابل 1.8 مليار دولار تم دفعها نقدًا مقدمًا. كما كانت الشركة مؤهلة للحصول على دفعة إضافية قدرها 200 مليون دولار عند موافقة إدارة الغذاء والدواء على دواء فورانيغو، بالإضافة إلى 15% من العائدات على المبيعات المحتملة للدواء في الولايات المتحدة.

وفي مايو من هذا العام، باعت أجيوس جزءًا من حقوق عائدات فورانيغو لشركة رويالتي فارما. وبموجب شروط الاتفاقية، فإن الموافقة على الدواء من قبل إدراة الغذاء والدواء ستؤدي إلى دفع مبلغ 905 مليون دولار لشركة أجيوس.

 

إقرأ أيضًا:

 

الوسوم

التعليق

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

أرقام جرعة صحة

أحدث الإحصائيات
79
مقال طبي
50
دراسة
160
خبر
970000
مشاهدة

اتصل بنا

لا تتردد في التواصل معنا في اي وقت