رويترز: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة على علاج من شركة أدابتيميون لعلاج نوع نادر من السرطان الذي يصيب الأنسجة الرخوة ويؤثر غالبًا على الشباب. يُسمى العلاج “تيسيلرا” (Tecelra)، وهو الأول من نوعه الذي يحصل على الموافقة لعلاج الساركوما الزليلية، وهو نوع من السرطان الذي يهدد الحياة، وذلك في بعض المرضى الذين سبق أن خضعوا لعلاج كيميائي.

يُعد فوتراينت من شركة نوفارتيس السويسرية من بين العلاجات المعتمدة للساركوما النسيجية الرخوة، وهي مجموعة من السرطانات تشمل الساركوما الزليلية. تشمل الخيارات الأخرى الجراحة والعلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي.

“تيسيلرا” هو علاج يتم إعطاؤه عن طريق الوريد لمرة واحدة، ويقوم بتعديل واستخدام استجابة المريض المناعية عن طريق توليد الخلايا التائية لمحاربة المرض. وذكرت الشركة أن سعر العلاج يبلغ 727,000 دولار.

بحسب المحللين، فإن تكلفة العلاج تُعادل تقريبًا تكلفة علاجات الخلايا التائية “CAR-T”، التي يبلغ متوسط سعرها حوالي 500,000 دولار.

يحمل علاج “تيسيلرا” تحذيرًا خطيرًا بشأن خطر “متلازمة إطلاق السيتوكين”، وهي استجابة مناعية عدوانية وخطيرة.

وأشارت ساندرا دانجيلو، أخصائية الأورام في مركز ميموريال سلون كيترينغ للسرطان، إلى أن العلاجات مثل “تيسيلرا” قد تكون فعالة في علاج أورام صلبة أخرى، حيث يمكن أن تستهدف مجموعة أوسع من البروتينات المسببة للأورام مقارنة بالعلاجات الحالية.

تمت الموافقة المعجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على “تيسيلرا” التابع لأدابتيميون بناءً على بيانات من دراسة شملت 44 مريضًا، حيث أظهر 43.2% من المشاركين استجابة جزئية أو كاملة للعلاج بمتوسط مدة ستة أشهر.

تؤثر الساركوما الزليلية، التي تتطور عادةً في الأطراف، على حوالي 1000 شخص في الولايات المتحدة سنويًا، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يقدر محلل في مؤسسة غوغنهايم، مايكل شميت، أن تصل مبيعات العلاج في الولايات المتحدة إلى 180 مليون دولار في ذروتها.

كانت أسهم أدابتيميون تتداول منخفضة بنسبة 7% في فترة التداول بعد الظهر. وقد ارتفع السهم بنسبة 46% حتى الآن هذا العام.

إقرأ أيضًا:

• استثمار ضخم من سانوفي بقيمة 1.3 مليار يورو في مصنع جديد للأنسولين بفرانكفورت

• هاليون تتوقع نموًا في الأرباح بنسبة 7.8% وتؤكد على قوة أدائها المالي

• نوفو نورديسك توسع نطاق تواجد “ويجوفي” عالمياً: أستراليا هي المحطة القادمة