رويترز: حصلت شركة ARS فارماسيوتيكالز على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بخاخ أنفي كبديل خالٍ من الإبر لعلاج حالات الحساسية الطارئة التي قد تكون مميتة. سيُطرح هذا البخاخ في الأسواق تحت الاسم التجاري “نيفي”، كبديل لأجهزة الحقن التلقائي مثل “إبي بن”، التي تحتوي على الإبينفرين، وهو دواء حيوي يُستخدم لعلاج الأشخاص المعرضين لخطر الحساسية المفرطة (anaphylaxis) وتفاعلات الحساسية الأخرى.

ومن المتوقع أن يتوفر “نيفي” في الولايات المتحدة في غضون ثمانية أسابيع من موافقة إدارة الغذاء والدواء، بحسب الشركة. وستقوم ARS فارما ببيع نيفي بسعر 199 دولارًا للعبوتين عبر مواقع الصيدليات الرقمية مثل بلينك Rx وجود Rx، للمرضى الذين لا تغطي تأميناتهم الصحية تكلفة نيفي. كما سيتمكن بعض المرضى ذوي التأمين التجاري من الحصول على العلاج بسعر 25 دولارًا لكل وصفة تحتوي على جهازين للاستخدام الفردي من خلال برنامج خفض التكاليف.

تُعد الحساسية المفرطة حالة طبية طارئة تهدد الحياة وتؤثر عادةً على عدة أجزاء من الجسم. تمت الموافقة على استخدام نيفي، الذي يُعطى بجرعة واحدة عن طريق بخاخ أنفي في إحدى فتحتي الأنف، للبالغين والأطفال الذين يزنون 30 كيلوجرامًا أو أكثر.

صرحت كيلي ستون، مديرة مساعدة في مركز تقييم وبحوث الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، قائلةً: “قد يتجنب بعض الأشخاص، وخاصة الأطفال، العلاج بسبب الخوف من الحقن”، مضيفةً أن توفر البخاخ الأنفي قد يقلل من الحواجز أمام العلاج السريع.

في العام الماضي، رفضت الهيئة الصحية الأمريكية الموافقة على البخاخ وطلبت إجراء اختبارات إضافية، في قرار جاء مخالفًا لتوصية الخبراء المستقلين التابعين لها.

وقالت ليان ماندلباوم، وهي والدة لطفل يعاني من حساسية غذائية وتم الاتصال بها من خلال ARS فارما، إن هذا القرار كان منتظرًا منذ فترة طويلة وله “إمكانية أن يُحدث تغييرًا كبيرًا للمجتمع”. وأضافت: “لا أرى أنني سأقوم بالتخلي تمامًا عن الحقن التلقائي بعد”، مشيرةً إلى أنها ستستمر في حمل أجهزة الحقن التلقائي بالإضافة إلى نيفي.

إقرأ أيضًا: 

• تحدي جديد لنوفو نورديسك: تراجع مبيعات ويجوفي يثير القلق
• روش تدرس بيع شركة ناشئة للبيانات السرطانية مقابل 1.9 مليار دولار
• علاج مبتكر لسرطان الدماغ من إنتاج شركة سيرفييه يحصل على موافقة إدارة الدواء والغذاء الأمريكية