رويترز: أعلنت شركة هيوماسايت يوم الجمعة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد مددت فترة مراجعتها للغرسة التي يمكن أن تُستخدم كبديل للأوعية الدموية المتضررة، مما تسبب في انخفاض أسهم الشركة بأكثر من 15% بعد إغلاق الأسواق.

أوضحت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحاجة إلى وقت إضافي لإتمام مراجعتها ولم تحدد موعدًا جديدًا للإعلان عن القرار، الذي كان من المقرر صدوره في 10 أغسطس.

الغرسة، التي تحمل اسم “هيومن أسيليولار فيسيل”، مصنوعة من نسيج بشري مُعدل بيولوجيًا، وتتميز بإمكانية زراعتها عالميًا ومقاومتها للعدوى.

تُستخدم “هيومن أسيليولار فيسيل” لعلاج المرضى الذين يعانون من إصابات في الأوعية الدموية ولا يمكنهم استخدام وعاء دموي صناعي أو وريد صحي من الجسم كبديل.

تُقدر الشركة أن ما بين 10,000 إلى 30,000 مريض يعانون من إصابات في الأوعية الدموية سنويًا في الولايات المتحدة. وقد استند طلب الشركة إلى إدارة الغذاء والدواء على دراسة في المراحل المتوسطة إلى المتأخرة، حيث أظهرت الغرسة معدلات أعلى لتدفق الدم وانخفاضًا في معدلات العدوى مقارنة بالزرعات الصناعية.

إقرأ أيضًا:

• تحدي جديد لنوفو نورديسك: تراجع مبيعات ويجوفي يثير القلق

• روش تدرس بيع شركة ناشئة للبيانات السرطانية مقابل 1.9 مليار دولار

• علاج مبتكر لسرطان الدماغ من إنتاج شركة سيرفييه يحصل على موافقة إدارة الدواء والغذاء الأمريكية