رويترز: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الخميس على دواء جديد لشركة روش السويسرية للأدوية لعلاج اضطراب مزمن في الدم، وفقًا لما أعلنته الشركة.

يُعد عقار روش الذي يُسمى كروفاليماب ويُسوق تحت العلامة التجارية بياسكاي، علاجًا شهريًا لعلاج انحلال الدم الليلي الانتيابي (PNH). يُعطى هذا الدواء إما عن طريق الحقن تحت الجلد أو الوريد.

يُعد انحلال الدم الليلي الانتيابي حالة يحدث فيها تكسر خلايا الدم الحمراء بشكل مبكر. يمكن أن يؤدي هذا إلى فقر الدم والإرهاق والجلطات الدموية وحتى أمراض الكلى.

وأفادت شركة روش بأن المرض يؤثر على حوالي 20,000 شخص حول العالم.

يعتمد الموافقة على عقار بياسكاي على دراسة متقدمة أظهرت فيها فعالية بنسبة 79.3% في السيطرة على تدمير خلايا الدم الحمراء مقابل 79% للعلاج القياسي إكوليزوماب، وذلك في الفترة من الأسبوع الخامس إلى الأسبوع الخامس والعشرين.

تجدر الإشارة إلى أن العلاجات الأخرى لمرضى انحلال الدم الليلي الانتيابي، مثل عقاري ألتوميريس وإكوليزوماب (يباع تحت اسم سوليريس) التي تنتجها شركة أسترازنكا، وكذلك عقار بكمف من شركة أمجن، تتطلب إعطاءها عن طريق الوريد من قبل متخصصين في الرعاية الصحية.

وكان عقار بياسكاي قد تم الموافقة عليه في الصين في فبراير وفي اليابان في مارس.

كما يتم اختبار العقار في علاج اضطرابين في الدم آخرين، هما المتلازمة اليوريمية الانحلالية غير النمطية ومرض فقر الدم المنجلي، بالإضافة إلى مرض كلوي يُدعى التهاب الكلى الذئبي.

إقرأ أيضًا:

منظمة الصحة العالمية تُحذر من انتشار نسخ مقلدة لأدوية إنقاص الوزن من نوفو نورديسك