رويترز – أوصت لجنة خبراء معتمدة من الحكومة الهندية الجهة التنظيمية للأدوية في البلاد بالموافقة على استيراد وبيع عقار مونجارو، وهو علاج للسكري من شركة إيلي ليلي الأمريكية، كما يعد علاجًا شائعًا للسمنة، وفقًا لوثيقة على موقع حكومي يوم الاثنين.
يُعرف عقار مونجارو كيميائيًا باسم تيرزيباتايد، إلى جانب عقار زيبوند ومنافسه الدنماركي نوفو نورديسك مع عقاري ويجوفي وأوزمبيك، تنتمي جميعها إلى فئة من العلاجات تُعرف بمحفزات مستقبلات GLP-1، والتي تم تطويرها للتحكم في مستويات السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني.
كما تبطئ هذه العلاجات عملية الهضم، مما يساعد المرضى على الشعور بالشبع لفترة أطول، مما يجعلها خيارًا شائعًا جدًا لفقدان الوزن.
وقالت لجنة الخبراء في إخطار بتاريخ 19 يونيو: “بعد مناقشات مفصلة، أوصت اللجنة بمنح إذن لاستيراد وتسويق بعض جرعات التيرزيباتايد لإدارة الوزن المزمن، شريطة أن تقوم الشركة بإجراء تجربة سريرية للمرحلة الرابعة (مراقبة ما بعد التسويق)”.
إقرأ أيضًا: أعراض 3 أنواع لداء السكري: النوع الأول والثاني وسكري الحمل
تقدم اللجنة المشورة للجهة التنظيمية الهندية بشأن الموافقة على الأدوية والتجارب.
قالت شيتال سابالي، نائب رئيس شركة الأبحاث فارماراك: “تعتبر توصية لجنة الخبراء الخطوة قبل الأخيرة للموافقة”.
لم تستجب شركة إيلي ليلي فورًا لطلب رويترز للتعليق. كان الرئيس التنفيذي ديفيد ريكس قد أبلغ رويترز قبل بضعة أشهر أن الشركة تتوقع إطلاق مونجارو في الهند في وقت مبكر من العام المقبل.
تحتل الهند المرتبة الثانية عالميًا في عدد الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني، وتتمتع بمعدلات سمنة عالية. ووفقًا لاتحاد السمنة العالمي، فإن حوالي 11% من البالغين الهنود سيكونون بدينين بحلول عام 2035.
من المتوقع أن يصل السوق العالمي للأدوية المخفضة للوزن إلى 100 مليار دولار على الأقل بحلول نهاية العقد.
كما أضافت لجنة الخبراء أنه ينبغي على شركة إيلي ليلي أيضًا تقديم البيانات اللازمة حول التصنيع والمراقبة.
المزيد من الأخبار:
التعليق