رويترز – أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة أنها منحت الموافقة لعلاج سرطان المبيض من آبفي، الموجه المعروف باسم إيلاهير (Elahere)، لمرضى سرطان المبيض.

تمت الموافقة على إيلاهير للمرضى البالغين الذين يعانون من نوع من السرطان الذي يؤثر على المبايض، أو قناة فالوب، أو جدران البطن، والذين تلقوا أنواعًا علاجية سابقة تتراوح بين واحدة وثلاثة، وفقًا لما أعلنته هيئة الغذاء والدواء الأمريكية.

علقت شركة آبفي آمالها على هذا الدواء، الذي حصلت عليه كجزء من عملية الاستحواذ بقيمة 10 مليارات دولار من شركة إميون جين في نوفمبر الماضي، حيث يواجه علاج التهاب المفاصل الرئيسي لشركة آبفي “هيوميرا” منافسين أحدث.

ينتمي إيلاهير إلى فئة جديدة من العلاجات تُسمى مضادات الأجسام المتصلة بالدواء والتي تستهدف بدقة الخلايا السرطانية، مما قد يقلل من السمية للخلايا الأخرى.

أعلنت شركة إميون جين في مايو من العام الماضي بيانات عن إيلاهير من دراسة مرحلة متقدمة تأكدت من نجاحها بشكل كبير وزادت من فرص الحصول على الموافقة الكاملة من قبل هيئة الغذاء والدواء، وفقًا لتحليلات الخبراء.

قدمت الهيئة موافقة مسرعة لإيلاهير في نوفمبر عام 2022، استنادًا إلى بيانات من تجربة على  المرضى الذين تلقوا نوعًا واحدًا على الأقل من العلاج – في ذراع واحد – الذي شملته الأدوية التي تمتلكها شركة روش هولدينج السويسرية، آفاستين.

جاءت الموافقة المسرعة من هيئة الغذاء والدواء مع تحذير صارم وضع في إطار مربع حول تسمم العينين في ورقة إرشادات العقار.

التحذيرات المربعة هي أقسى التحذيرات التي تصدرها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن خطورة الآثار الجانبية المحتملة لاستخدام الدواء.

أخبار قد تهمك

نتائج واعدة لعقار فايزر الجديد لعلاج أورام الغدد الليمفاوية