حصول جهاز إصلاح صمام القلب الخاص بشركة أبوت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 

حصول جهاز إصلاح صمام القلب الخاص بشركة أبوت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 

الاخبار الجديدة

image news
شركة أبوت تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء لجهازين جديدين لمراقبة السكر بدون وصفة طبية
يونيو 10, 2024 اقرأ أكثر
image news
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تضع دواء الزهايمر من إيلي ليلي تحت المراجعة قبل اتخاذ قرار الوكالة
يونيو 10, 2024 اقرأ أكثر
image news
الوشم يرفع خطر الإصابة بالسرطان بنسبة 21% وفقًا لدراسة جديدة في السويد
يونيو 10, 2024 اقرأ أكثر
Share

(رويترز) – أعلنت شركة أبوت لابوراتوريز يوم الثلاثاء أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على جهازها لإصلاح صمام القلب للمرضى الذين يعانون من مرض قلبي قاتل، بعد أشهر قليلة من تلقي منافستها إدواردز لايف ساينسز موافقة الهيئة الرقابية على جهازها.

يهدف جهاز أبوت المسمى “تريكليب” إلى علاج ارتجاع الصمام الثلاثي (TR)، والذي يحدث عندما لا يُغلق الصمام الفاصل بين الغرفة السفلية اليمنى للقلب والغرفة العلوية اليمنى بشكل صحيح، مما يتسبب في تدفق الدم باتجاه الخلف.

تؤثر هذا الحالة عادةً على الأفراد المسنين الذين يعانون من العديد من الأمراض المصاحبة مثل اضطراب دقات القلب وارتفاع ضغط الدم في الرئتين أو القلب والذين يعانون من مخاطر عالية للمضاعفات أو الوفاة نتيجة لجراحة فتح القلب.

تقدر نسبة الإصابة حوالي 1.6 مليون أمريكي متأثرون بهذا المرض، وفقًا لبيانات حكومية.

في فبراير، حصلت إدواردز لايف ساينسز على موافقة لجهاز يستبدل الصمام الثلاثي. على عكس المنافس إدواردز، يقوم جهاز أبوت بإصلاح الصمام الثلاثي عن طريق تثبيت جزء من رقائقه لتقليل تدفق الدم باتجاه الخلف.

تشمل الخيارات الأخرى لعلاج هذا المرض الأدوية المدرة للبول، التي تجعل المرضى يتبولون بشكل متكرر لمنع تراكم السوائل في الجسم.

يقول نديم جيلو، المدير الطبي لقسم القلب في أبوت: “الرسالة الرئيسية لتذكرها هنا هي أن المرضى لديهم الآن خيارات.” وأضاف أن إصلاح الصمام بدلاً من استبداله هو “مسار علاجي إيجابي للغاية”، مشيرًا إلى أن 98% من المرضى الذين تلقوا تريكليب لم يُعانوا من أي حوادث جانبية رئيسية خلال 30 يومًا.

تضع أبوت جهاز تريكليب، الذي تمت الموافقة عليه بالفعل في أكثر من 50 دولة، ضمن مجموعتها من الأجهزة المعروفة باسم “فاب 5″، والتي من المتوقع أن تدفع نمو المبيعات في السنوات القادمة.

يتم إدخال الجهاز من خلال الوريد الفخذي في الساق ثم يتم توجيهه وتثبيته على صمام القلب الثلاثي.

أخبار قد تهمك

حصول سماعة رقمية تابعة لإيكو هيلث على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية 

الوسوم

التعليق

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

أرقام جرعة صحة

أحدث الإحصائيات
79
مقال طبي
50
دراسة
160
خبر
970000
مشاهدة

اتصل بنا

لا تتردد في التواصل معنا في اي وقت