رويترز – وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء على علاج لشركة ميرك للبالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الناتج عن تضيق شرايين الرئة، مما يضيف دواءً محتملاً آخر إلى رصيد الشركة الدوائي.

كانت أسهم شركة ميرك في ارتفاع بنسبة تزيد عن 4٪ في التداول الموسع.

تمت الموافقة على العلاج، الذي يحمل اسم وينريفير تجاريًا، لعلاج ارتفاع ضغط الشرايين الرئوية، يؤثر هذا المرض على حوالي 40،000 شخص في الولايات المتحدة.

 قال جاني أوسيوزين، رئيس أعمال صحة الإنسان في ميرك الأمريكية لـ رويترز “نتطلع إلى إحداث فارق كبير لهؤلاء المرضى الذين يعانون من مرض تصل نسبة الوفيات نتيجته خلال خمس سنوات 43%”.

وأضاف أوسيوزين أن وينريفير سيقدر سعره حوالي 14,000 دولار للزجاجة. ووفقًا لبيانات من التجربة التي أجرتها الشركة، سيستخدم معظم المرضى زجاجة واحدة كل ثلاثة أسابيع، وستصل إجمالي التكلفة 238,000 دولار سنويًا.

ومن المتوقع أن تتمكن الشركة المصنعة للدواء من طرح الدواء في السوق بحلول نهاية إبريل.

حصلت ميرك على حقوق وينريفير كجزء من استحواذها بقيمة 11.5 مليار دولار على شركة أكسيليرون فارما في عام 2021. وقد عززت ميرك محفظتها من الأدوية القلبية وذلك كجزء من استراتيجيتها لمواجهة إمكانية التأثر بالمبيعات لعلاج السرطان “كيترودا”، الذي يعتبر أكثر الأدوية مبيعًا في العالم، من الأدوية المماثلة للأصل في نهاية العقد الحالي.

وينريفير، المعروف كيميائيًا باسم سوتاتيرسبت، يصبح أول علاج يحصل على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من فئته من الأدوية، التي تستهدف نوعًا من البروتين يُسمى الأكتيفين والذي يؤدي إلى زيادة مستويات هرمون التحفيز المنشط للحويصلات المرتبط بالمرض.

تسبب انقباض الشرايين في الرئتين ارتفاع ضغط الدم وأعراضًا مثل ضيق التنفس وآلام الصدر والدوخة.

ارتفاع ضغط الدم يجعل القلب يعمل بجهد أكبر لضخ الدم، مما يؤدي في النهاية إلى فشل القلب.

“نرى أن سوتاتيرسبت سيحقق إطلاقًا قويًا في المرحلة الأولية وسيصبح بسرعة جزءًا من معايير الرعاية القياسية للمرضى المؤهلين لمعالجة ارتفاع ضغط الشرايين الرئوية”، كما كتب المحلل كريس شوت من J.P. Morgan في مذكرة.

يقدر سكوت أن يصل مبيعات العلاج إلى ذروتها بحوالي 5 مليارات دولار بحلول عام 2030.

اعتمدت الموافقة على دواء ميرك على التجربة السريرية من المرحلة المتقدمة والتي استمرت لمدة 24 أسبوعًا على 323 مريضًا مصابًا بارتفاع ضغط الشرايين الرئوية.

في التجربة، أظهر المرضى الذين تم علاجهم بالدواء تحسنًا كبيرًا في القدرة على ممارسة التمارين، حيث زادت قدرتهم على قطع مسافة أكبر خلال 6 دقائق بمقدار 40.8 متر مقارنة بالمجموعة الضابطة.

تابع أيضًا:

عقار شركة أكسوم لاضطراب النوم ينجح في المرحلة المتقدمة وارتفاع أسهمها بنسبة 4.8%