(رويترز) – أعلنت شركة الأدوية اليابانية تيكيدا يوم الاثنين أن عقارها التجريبي الذي يتم اختباره لاضطرابين من اضطرابات الصرع فشل في تقليل عدد النوبات لدى المرضى في جميع الدراسات المتقدمة..

كان يتم اختبار الدواء، سوتيكلستات، بالاشتراك مع العلاج القياسي للمرضى البالغين والأطفال المصابين بمتلازمة درافيت (DS) ومتلازمة لينوكس غاستو (LGS) – وهما نوعان نادران وشديدان من الصرع يتميزان بنوبات متكررة وطويلة الأمد تظهر عادة في الرضع أو الطفولة المبكرة.

وفقًا لشركة تيكيدا، يصيب مرض درافيت حوالي واحد من كل 21,000 شخص، ويصيب مرض لينوكس غاستو أقل من واحد من كل 1,000 شخص في الولايات المتحدة.

العلاجات المتوفرة حاليًا في الولايات المتحدة لكلا الحالتين تشمل عقار إيبيديوليكس المستند على القنب من شركة الأدوية جاز وعقار فينتييلا من شركة الأدوية الحيوية البلجيكية يو سي بي إس إيه.

استحوذت تيكيدا على الحقوق العالمية لسوتيكلستات من شركة أوفيد ثيرابيوتيكس في عام 2021 مقابل دفعة مقدمة بقيمة 196 مليون دولار. وبموجب الاتفاقية، يمكن أن تتلقى شركة أوفيد أيضًا مدفوعات تصل إلى 660 مليون دولار عند تحقيق الدواء لمراحل معينة في التطوير والتنظيم.

هبطت أسهم أوفيد بنسبة 64.7٪ إلى 1.16 دولار في تداول ما قبل السوق.

في دراسة متقدمة شملت 144 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 2 و 21 عامًا مصابين بمتلازمة درافيت، لم يساعد الجمع بين سوتيكلستات وعلاج مضاد للصرع على تقليل عدد النوبات التشنجية بعد 16 أسبوعًا من العلاج، وهو ما يعني إخفاق الهدف الرئيسي للدراسة بشكل طفيف.

وقالت تيكيدا إن الدواء أظهر تحسنًا “مهمًا اسميًا” في الأهداف الثانوية مثل شدة النوبة ومدتها.

كما فشل الجمع بين سوتيكلستات وعلاج مضاد للصرع في تقليل نوع شديد من النوبات يسمى بنوبة السقوط لدى مرضى متلازمة لينوكس غاستو. وشملت هذه الدراسة 270 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 2 و 55 عامًا.

وقالت تيكيدا إن الدواء كان آمنًا بشكل عام وتحملّه المرضى جيدًا في كلتا الدراستين.

تخطط تيكيدا لمناقشة الأمر مع السلطات التنظيمية لتحديد الخطوات التالية للدواء. كما أنها تقيم التأثيرات المالية لنتائج الدراسة.

إقرأ أيضًا:

شركة أبوت تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء لجهازين جديدين لمراقبة السكر بدون وصفة طبية