رويترز– أعلنت شركة الأدوية السويسرية نوفارتس يوم الجمعة أن المرضى المصابين بنوع من سرطان الدم “اللوكيميا” الذين تناولوا عقارها “سيمبليكس” حققوا استجابة أفضل بشكل كبير وانخفاضًا في معدل الانقطاع مقارنةً بأولئك الذين تلقوا العلاجات الحالية، طبقًا لدراسة متقدمة.

وقالت الشركة في يناير إن العقار الذي يؤخذ عن طريق الفم حقق الأهداف الرئيسية في تجربة شملت 405 مرضى.

أظهرت بيانات مفصلة كُشفت في اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري في شيكاغو أن “سيمبليكس” ساعد 67.7٪ من المرضى على تحقيق استجابة جزيئية رئيسية، بزيادة تقارب 20٪ مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا العلاجات القياسية الحالية.

اختبرت الدراسة عقار “سيمبليكس” في مرضى تم تشخيصهم حديثًا بسرطان الدم النخاعي المزمن ضد فئة من العقاقير تُعرف بمثبطات التيروسين كيناز، مثل عقار نوفارتس “جليفيك”، الذي حوّل المرض من حالة قد تؤدي إلى الوفاة إلى حالة قابلة للعلاج حيث حصل العديد من المرضى على استجابات جيدة وطويلة المدى.

يؤثر سرطان الدم النخاعي المزمن على أكثر من 9,000 شخص ويؤدي إلى 1,000 وفاة سنويًا في الولايات المتحدة.

يُعتبر تحقيق استجابة جزيئية رئيسية عند حدوث انخفاض كبير في جين BCR-ABL المسبب للسرطان، والذي يُعتقد أنه ضروري لبدء واستمرارية سرطان الدم النخاعي المزمن.

تم اختبار “سيمبليكس” أيضًا ضد عقار نوفارتس “تاسيجنا”، وعقار “سيبريسيل” من شركة بريستول مايرز سكويب، وعقار “بوسوليف” من شركة فايزر.

ساعد العقار “سيمبليكس” ما يقرب من 30٪ من المرضى على تحقيق استجابة جزيئية رئيسية مقارنةً بـ “جليفيك” في نهاية 48 أسبوعًا.

بينما أحدثت مثبطات التيروسين كينيز القديمة ثورة في علاج سرطان الدم النخاعي المزمن، فإن العديد من المرضى يرون في نهاية المطاف عودة الأعراض أو يصبحون غير قادرين على مواصلة العلاج بسبب الآثار الجانبية.

خلال التجربة، توقف 5٪ فقط من مرضى “سيمبليكس” عن العلاج بسبب الآثار الجانبية، مقارنةً بمعدل انقطاع بلغ 10٪ لأولئك الذين يتلقون أيًا من مثبطات التيروسين كيناز، والتي يمكن أن تسبب التعب والاكتئاب واضطرابات النوم والإسهال وآثارًا جانبية أخرى.

في وقت سابق من هذا الشهر، قال محللو جيفريز إن معدل استجابة جزيئية رئيسية يزيد عن 60٪ ومعدل انقطاع أقل من 10٪ سيكون السيناريو المثالي لعقار “سيمبليكس”، مما قد يجعله المعيار الجديد للرعاية.

كما يتوقع أن تصل مبيعات العقار العالمية السنوية إلى 4.5 مليار دولار.

تمت الموافقة على “سيمبليكس” في أكثر من 70 دولة، بما في ذلك موافقة سريعة في الولايات المتحدة، لعلاج البالغين المصابين بـ سرطان الدم النخاعي المزمن الذين تلقوا علاجين أو أكثر من العلاجات القياسية سابقًا. قد تجعل النتائج الجديدة العقار مناسبًا للاستخدام الموسع في المرضى الذين لم يتم علاجهم من قبل من هذا المرض.

تستمر التجربة، ومن المقرر إجراء التحليل التالي في الأسبوع 96 لتقييم معدل الاستجابة الجزيئية ومعدلات الانقطاع بشكل أكبر.

تابع المزيد:

صفقة وشيكة: لقاح موديرنا لإنفلونزا الطيور يقترب من الحصول على تمويل أمريكي