رويترز: أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الضوء الأخضر لعلاج شركة سرفير الفرنسية لنوع معين من سرطان الدماغ، ليصبح بذلك أول دواء يحصل على موافقة أمريكية لهذا المرض.

وأعلنت شركة سرفير للأدوية يوم الثلاثاء أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على علاجها الجديد لسرطان الدماغ، الذي يحمل الاسم التجاري “فورانيغو”، والمخصص لعلاج نوع من سرطان الدماغ يعرف بـ “الورم الدبقي من الدرجة الثانية المرتبط بطفرات IDH” لدى المرضى الذين خضعوا لعمليات جراحية.

تُعتبر الأورام الدبقية نوعًا من سرطانات الدماغ التي يمكن أن تعيق الوظائف الدماغية الطبيعية، وحتى الآن، كان العلاج الوحيد المتاح هو إزالة الورم جراحياً. ينجم الورم الدبقي من الدرجة الثانية المرتبط بطفرات IDH عن طفرات في مجموعة من الجينات تُدعى نازعة الهيدروجين أيزوسترات (IDH).

تمت الموافقة على فورانيغو بناءً على تجربة إكلينيكية في مرحلة متقدمة، حيث أظهرت النتائج أن مرضى سرطان الدماغ الذين تناولوا العلاج كانت لديهم فترة بقاء دون تقدم المرض لمدة 27.7 شهرًا مقارنة بـ 11.1 شهرًا لدى مجموعة الدواء الوهمي.

في الولايات المتحدة، يعاني حوالي 0.7 من كل 100,000 شخص من الورم الدبقي المرتبط بطفرات IDH.

مع هذه الموافقة، ستحصل شركة أجيوس فارماسيوتيكالز على مدفوعات تصل إلى 1.1 مليار دولار من سرفير ورويالتي فارما، بناءً على تحقيق أهداف محددة.

في عام 2021، باعت أجيوس قسم الأورام الخاص بها لشركة سرفير مقابل 1.8 مليار دولار تم دفعها نقدًا مقدمًا. كما كانت الشركة مؤهلة للحصول على دفعة إضافية قدرها 200 مليون دولار عند موافقة إدارة الغذاء والدواء على دواء فورانيغو، بالإضافة إلى 15% من العائدات على المبيعات المحتملة للدواء في الولايات المتحدة.

وفي مايو من هذا العام، باعت أجيوس جزءًا من حقوق عائدات فورانيغو لشركة رويالتي فارما. وبموجب شروط الاتفاقية، فإن الموافقة على الدواء من قبل إدراة الغذاء والدواء ستؤدي إلى دفع مبلغ 905 مليون دولار لشركة أجيوس.

إقرأ أيضًا:

• نوفارتيس وفايترس تواجهان دعوى قضائية جديدة بشأن ادعاءات سوء استخدام خلايا “هيلا”

• براءة جلاسكو: أحدث قضية تتعلق بسرطان زانتاك تنتهي لصالح الشركة