رويترز – قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء إنها حذرت العاملين في مجال الرعاية الصحية والمرضى من خطر ردود الفعل التحسسية للأدوية المركبة التي تحتوي على السلفيت.
وأشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أنها تلقت تقارير عن شكاوى من التهاب ملتحمة العين أو ما يسمى العين الوردية، وحكة في العينين، وتورم الجفون، وصعوبة في التنفس مع انخفاض نسبة الأكسجين في الدم، قد تكون مرتبطة بالأدوية المركبة التي تحتوي على السلفِيت.
كما قالت الإدارة إن السلفيت قد تسبب ردود فعل تحسسية شديدة ونوبات ربو مهددة للحياة أو أقل حدة في الأشخاص المعرضين للتحسس.
وأوضحت الهيئة التنظيمية: “السلفِيت هي مواد قد تضاف إلى بعض المنتجات الدوائية كمواد حافظة، للمساعدة في منع تكسير المكون الدوائي الفعال وفقدان فعاليته”.
ومن الأمثلة على ذلك الصوديوم ثنائي السلفايت، خماسي بيسلفيت الصوديوم، سلفيت الصوديوم، البوتاسيوم ثنائي السلفيت، البوتاسيوم خماسي بيسلفيت.
وقد طلبت الهيئة التنظيمية من مركبي الأدوية الإشارة إلى وجود السلفِيت على ملصقات المنتجات أو تضمين بيان تحذيري بشأن السلفيت.
الأدوية المركبة ليست معتمدة من إدارة الغذاء والدواء، ولكن الأدوية التي تحتوي على السلفِيت والمعتمدة من الهيئة ملزمة بتضمين بيان تحذيري على ملصقاتها.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن تركيب الأدوية هو عملية تجميع أو خلط أو تعديل المكونات لإنشاء دواء مخصص لاحتياجات مريض فردي.
إقرأ أيضًا:
التعليق