(رويترز) – تعمل شركات الأدوية الكبرى التي تنتج علاجات السرطان المخصصة على تقليص مدة تصنيع العلاجات بمقدار النصف في السنوات القادمة، حيث تحاول تقديمها في وقت مبكر في مسار المرض.

هذه العلاجات، المعروفة باسم علاجات CAR-T (علاج الخلايا التائية باستخدام مستقبلات المستضد الخيمرية)، تُستخدم لمرضى السرطان الأكثر خطورة الذين فشلت العلاجات التقليدية في مساعدتهم.

تتضمن هذه العلاجات إزالة الخلايا التائية من مريض السرطان، وهي مكون رئيسي من مكونات الجهاز المناعي، ثم إعادة هندستها لتتمكن من التعرف على الخلايا الخبيثة ومهاجمتها بعد إعادة إدخالها في جسم المريض.

حققت شركات مثل جيلياد ساينسز ونوفارتيس وجونسون آند جونسون بالإضافة إلى بريستول مايرز سكويب أرباحًا بمليارات الدولارات من علاجاتها، التي يمكن أن تطيل حياة المرضى لشهور أو سنوات لمرضى السرطان المتقدم العدواني.

تقليص الأيام أو الأسابيع من الوقت الحالي بين إزالة الخلايا وإعادة إدخالها للمريض يمكن أن يتيح العلاج لأولئك الذين قد يصابون بحالة شديدة أثناء العملية، وفقًا للأطباء والشركات والمحللين.

تتراوح أسعار العلاج لمرة واحدة بين 400,000 دولار إلى ما يقرب من 600,000 دولار، ويقدر المحللون أن هامش الربح الحالي يبلغ حوالي 50%، لذا فإن توسيع قاعدة المرضى ليس بالأمر البسيط.

قال المحلل في أوبنهايمر هارتاج سينغ إن حوالي 1 من كل 5 مرضى مؤهلين فقط يتلقون علاجات CAR-T.

قال سينغ: “إنه تصنيع معقد باستخدام خلايا المريض الخاصة، ولكن بسبب بعض الاستجابات الطويلة والدائمة التي تم الإبلاغ عنها، سيلجأ الأطباء إليه، إنه أقوى علاج متاح”.

وقت العلاج، الذي كان يصل إلى 37 يومًا عندما تم إطلاق أول علاج CAR-T لعلاج السرطان في عام 2017 من قبل نوفارتيس، أصبح الآن يصل إلى 14 يومًا في جيلياد. قد تساعد التحسينات في الأتمتة والتعديلات التنظيمية الشركات على تقليص هذا الوقت بشكل أكبر.

قال سينغ إن الأطباء أشاروا إليه أن تحول العلاج في أسبوع واحد يمكن أن يوسع هذه العلاجات إلى 2 أو 3 من كل 5 مرضى مؤهلين.

قد يكون تحسين وقت التصنيع ميزة تنافسية عندما تتم الموافقة على العلاجات لنفس السرطان أو الفئة، ويمكن أن يمنح الشركات ميزة على العلاجات المتاحة بشكل أسرع مثل الأجسام المضادة أو الأجسام المضادة المترافقة مع الأدوية، كما أضاف سينغ.

لكي يتم تصنيع تلك العلاجات، يتم عزل خلايا المريض التائية وتجميدها وشحنها إلى الشركات المصنعة. بمجرد استلامها، يتم تنقية الخلايا وتعديلها وتوسيعها إلى أعداد كبيرة بما يكفي لعلاج المريض. ثم تخضع لعمليات مراقبة الجودة قبل إعادة تجميدها وشحنها مرة أخرى للحقن.

تختبر جيلياد تقنية جديدة تأمل أن تقلص يومين من عملية التصنيع باستخدام خلايا أصغر وأكثر فعالية.

تسعى الشركة أيضًا إلى أتمتة بعض أجزاء التصنيع بالكامل التي هي الآن شبه مؤتمتة والحصول على موافقة تنظيمية لتقليص وقت مراقبة الجودة.

كما تهدف نوفارتيس إلى تحقيق 10 أيام أو أقل في الولايات المتحدة لأجيالها القادمة من العلاجات من خلال منصتها السريعة لتصنيع تي-تشارج T-Charge. يستغرق علاجها كيمريا (Kymriah)، حاليًا 3 إلى 4 أسابيع بهدف 22 يومًا.

قالت نوفارتيس إن نظام تي-تشارج سيُقصر وقت التصنيع لأنه يسمح لخلايا الهندسة بالتكاثر داخل المريض، مما يقلل الحاجة إلى توسيع الخلايا لفترة طويلة قبل الحقن.

قال الدكتور تشيجيوك نزي من مركز إم دي أندرسون للسرطان في هيوستن إن وقت التصنيع المثالي سيكون أسبوعًا.

كما أضاف أنه يمكن للمرضى الضعفاء تطوير خلل في الكلى أو الكبد أثناء انتظارهم لتصنيع العلاج أو قد يصبحون ضعفاء جدًا بحيث لا يستطيعون الخضوع للعلاج بنجاح. وقد وصف علاجات يسكارتا و تيكارتوس من جيلياد وكذلك برييانزي من بريستول مايرز.

“إن فئة المرضى التي تحتاج إلى علاجات خلايا CAR-T عمومًا تكون أكثر عدوانية من مرض أصلاً عدواني”، كما قال نزي.

يقول المحللون وصانعو الأدوية إن استخدام أدوية CAR-T في وقت مبكر قبل أن يصف الأطباء عدة علاجات أخرى تفشل في مساعدة المرضى سيوسع الاستخدام أيضًا. على سبيل المثال، تم الموافقة على كارفيكتي من جونسون آند جونسون في أبريل للمرضى الذين لم يستفيدوا من علاج واحد فقط آخر للورم النخاعي المتعدد.

تتطلب بعض الموافقات على CAR-T أن يتلقى المرضى ثلاثة أو أربعة علاجات أخرى تفشل قبل استخدام العلاج.

منذ عام 2017، تلقى أكثر من 42,000 شخص حول العالم علاجات CAR-T. تم الموافقة على ستة منها في الولايات المتحدة لعلاج سرطانات الدم، بما في ذلك الليمفوما وبعض أشكال اللوكيميا (ابيضاض الدم).

قالت لينيل هوش، التي تقود وحدة العلاج الخلوي في بريستول مايرز سكويب، إن تركيزها الحالي هو على زيادة القدرة الإنتاجية. ومع ذلك، قالت إن وقت إنتاج العلاجات يتجه إلى الانخفاض وسيتم تحسينه من خلال تعاونها مع سيلايرز، وهي منظمة تطوير وتصنيع ذات منصة إنتاج علاج خلوي مؤتمتة بالكامل.

صرحت جونسون آند جونسون في بيان إنها ضاعفت قدرتها على تصنيع CAR-T العام الماضي وتسعى إلى مضاعفتها مرة أخرى في عام 2024. كما قالت إنها تعمل على تقليل أوقات العلاج بشكل أكبر.

قالت سيندي بريتي، وهي مديرة تنفيذية في وحدة كايت للعلاج الخلوي التابعة لشركة جيلياد، في مقابلة إن مرضى سرطان الدم الليمفوما الذين جربوا علاجين بالفعل عمومًا لديهم أشهر فقط للبقاء على قيد الحياة ويحتاجون إلى العلاج في أسرع وقت ممكن.

إقرأ أيضًا:

• بيوجين وساجا تلغيان تطوير دواء اضطرابات عصبية بعد فشل تجربة سريرية

• مدينة الملك فهد الطبية توقع مذكرة تعاون مع بوسطن أونكولجي لتوطين العلاج الجيني

• علاج جيني واعد من فايزر يقلل معدل نزيف الهيموفيليا أ في تجربة متقدمة