وكالات – بناءً على بيانات الأبحاث السريرية في المرحلة الثانية، منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية  موافقة سريعة على العلاج المناعي الخلوي الواعد، أمتاجفي (lifileucel)، لعلاج الأورام المتقدمة من سرطان الجلد (الميلانوما). يعتمد مسار الموافقة المتسارعة على نقاط النهاية البديلة بدلاً من الفوائد السريرية التي يتم قياسها من حيث إطالة العمر أو تحسين نتائج الإصابة بالأمراض. تجري أبحاث المرحلة الثالثة المؤكدة للتحقق من فعالية أمتاجفي السريرية. إذا تم إثبات ذلك، فسوف يمثل أمتاجفي إنجازًا مهمًا.

يعتبر أمتاجفي أول علاج بالخلايا معتمد من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأورام الصلبة. وهو أيضًا أول علاج يتم تسويقه يستخدم الخلايا الليمفاوية المتسللة للورم والتي يتم جمعها مباشرة من عينة الورم ويتم تحصينها في المختبر لمحاربة السرطان بشكل أفضل، كما أوضحت PharmaVoice.

ويشبه الدواء المعتمد حديثًا علاجات خلايا CAR T، والتي تم استخدامها بشكل أساسي لعلاج سرطانات الدم. في حين أنها يمكن أن تساعد عادة في مكافحة السرطان، إلا أن الخلايا التائية تميل إلى أن تصبح مختلة وظيفيا داخل الأورام. أثناء عملية العلاج بخلايا CAR T، يتم استخراج الخلايا التائية للجهاز المناعي للمريض من الورم، ويتم تعديلها وراثيًا ثم إعادة إدخالها في المريض لمهاجمة الخلايا الخبيثة.

أمتاجفي مخصص للمرضى الذين كانوا في السابق يخضعون للعلاج المناعي والعلاج المستهدف وفشلوا، والذين لا يمكن إزالة سرطان الجلد لديهم بالجراحة والذين انتشر سرطانهم إلى أجزاء أخرى من الجسم.