قالت شركة فايزر إن عقارها المخصص لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء المسمى التهاب القولون التقرحي حصل على موافقة المفوضية الأوروبية.
وتأتي الموافقة على عقار “فيلسيبيتي” في أعقاب الدعم الذي قدمته لجنة خبراء وكالة الأدوية الأوروبية في ديسمبر/كانون الأول.
وقالت شركة فايزر إنه تمت الموافقة على استخدام الدواء للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر والذين لم يظهروا استجابة كافية أو لم يتحملوا العلاج السابق.
وتستند الموافقة، المطبقة في جميع دول الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة، إلى دراسات من تجربتين في مرحلة سريرية متقدمة أظهرتا أن الدواء فعال وآمن لدى المرضى المؤهلين.
تقول شركة فايزر إن حوالي 2.6 مليون شخص في أوروبا يعانون من التهاب القولون التقرحي.
ولم تستجب الشركة على الفور لطلب الحصول على تفاصيل حول أسعار الدواء ومدى توفره.
وينتمي عقار “فيلسيبيتي”، الذي تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة في أكتوبر الماضي، إلى فئة من الأدوية تستخدم لتنظيم الاستجابة المناعية للجسم، ومن المتوقع أن يتنافس مع دواء “زيبوسيا” الذي تنتجه شركة “بريستول مايرز سكويب”.
التعليق