رويترز: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج جديد من شركة سيتوس فارماسيوتيكالز للمرضى الذين يعانون من نوع نادر من سرطان الدم بعد خضوعهم لعلاج سابق على الأقل، وذلك وفقاً لما أعلنته الشركة يوم الخميس، بعد مرور عام على رفض الهيئة التنظيمية للعلاج.

العلاج، الذي يُدعى ليمفير، تمت الموافقة عليه لعلاج بعض البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدي المنتكس، وهو نوع نادر من سرطانات الدم يؤثر على الجلد. وقدرت الشركة أن هناك ما بين 2500 و3000 حالة تشخيص جديدة بهذا المرض سنويًا.

وتعتزم الشركة طرح العلاج في السوق خلال الأشهر الخمسة المقبلة، وأشارت إلى أنها ستحدد سعره بما يتماشى مع الأسعار الحالية للعلاجات المتاحة.

كانت الهيئة الصحية قد رفضت الموافقة على العلاج في يوليو من العام الماضي، وطلبت مزيدًا من البيانات المتعلقة باختبار المنتج.

ويحمل الدواء ليمفير تحذيرًا خطيرًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن خطر قاتل محتمل لحالة نادرة تُعرف باسم متلازمة تسرب الشعيرات الدموية.

تتسبب هذه المتلازمة في تسرب البلازما من الدم عبر الأوعية الدموية الدقيقة، مما يؤدي إلى انخفاض سريع في ضغط الدم.

وقد تراجعت أسهم الشركة بنسبة 4.7% لتصل إلى 86 سنتًا في التداول الصباحي.

وصرح الرئيس التنفيذي ليونارد مازور قائلاً: “لا نعتقد أن هذا التحذير سيشكل مشكلة كبيرة للمرضى أو الأطباء. إنهم على دراية بما يجب أن ينتبهوا إليه.”

وتخطط الشركة لإطلاق ليمفير من خلال وحدة منفصلة تُسمى سيتوس أونكولوجي، والتي من المتوقع أن تُطرح في السوق قريبًا عبر صفقة استحواذ عن طريق شركة استحواذ ذات غرض خاص، وفقًا لما ذكره مازور.

تشمل العلاجات المتاحة حاليًا للمرضى دواء إستوداكس من شركة بريستول مايرز سكويب ودواء تارجريتين من شركة باوش هيلث.

وقد حصلت شركة سيتوس على حقوق ترخيص ليمفير من مختبرات د. ريدي الهندية في عام 2021.

إقرأ أيضًا:

• تحدي جديد لنوفو نورديسك: تراجع مبيعات ويجوفي يثير القلق

• روش تدرس بيع شركة ناشئة للبيانات السرطانية مقابل 1.9 مليار دولار