قالت شركة فايزر إن هيئة تنظيم الصحة في كندا وافقت على العلاج الجيني الخاص بها لعلاج اضطراب النزيف الوراثي الهيموفيليا b .
واستندت الموافقة على تجارب المرحلة الأخيرة التي أظهرت أن جرعة واحدة من العلاج، الذي سيتم بيعه تحت الاسم التجاري بيكفيز، كانت متفوقة على معيار الرعاية الحالي الذي يتضمن استبدال بروتين تخثر الدم ” العامل التاسع”.
و كانت قد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نوفمبر 2022 على عقار هيمجنيكس الخاص بشركة CSL ، مما يجعله أول علاج جيني يستخدم لمرة واحدة للهيموفيليا b .
وتسعى شركة فايزر أيضًا للحصول على موافقة الولايات المتحدة على علاجها ، مارستاسيماب، لعلاج الهيموفيليا A وB.
تصيب الهيموفيليا b 1 من كل 40.000 شخص وتمثل حوالي 15٪ من مرضى الهيموفيليا، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
ومن المتوقع أن تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قرارها بشأن علاج شركة فايزر في الربع الثاني من عام 2024.
التعليق