هيئة الغذاء والدواء ترفض الموافقة على علاج سرطان الدم الذي طورته شركة ريجينيرون

هيئة الغذاء والدواء ترفض الموافقة على علاج سرطان الدم الذي طورته شركة ريجينيرون

الاخبار الجديدة

image news
تلوث الهواء والسمنة والسكري يهددون صحتنا.. وتغير المناخ يفاقم الخطر!
مايو 28, 2024 اقرأ أكثر
image news
الرجال أكثر عرضة للإصابة بأمراض السكري مقارنة بالنساء .. ما هي العوامل المؤثرة؟
مايو 28, 2024 اقرأ أكثر
image news
مخاوف من تفشي إنفلونزا الطيور تدفع الولايات المتحدة وأوروبا لتطعيم العمال المعرضين للإصابة
مايو 28, 2024 اقرأ أكثر
Share

رويترز: أعلنت شركة ريجينيرون فارماسيوتيكال يوم الاثنين أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على علاج سرطان الدم الخاص بها لأكثر نوعين شائعين من لمفوما اللاهودجنكية بسبب مشكلة متعلقة بتسجيل المشاركين في تجاربها التأكيدية.

قرار هيئة الغذاء والدواء الأمريكية كان ضربة للشركة التي كانت تسعى لتوسيع ملفها في علاجات الأورام بعيدًا عن دوائها الوحيد المعتمد لمعالجة السرطان، ليبتايو.

أشارت هيئة الغذاء والدواء في تقريرها ردًا على الطلب إلى أن التجارب يجب أن تتضمن بيانات عن كل من جزئي تحديد الجرعة والتأكيد.

وأكدت ريجينيرون أنها تعمل عن كثب مع هيئة الغذاء والدواء، وتخطط لمشاركة التحديثات بشأن التسجيل والجداول الزمنية التنظيمية في وقت لاحق هذا العام.

إقرأ أيضًا:

موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار لمجموعة إيطالو فارماكو لعلاج ضمور العضلات دوشين

الوسوم

التعليق

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

أرقام جرعة صحة

أحدث الإحصائيات
79
مقال طبي
50
دراسة
160
خبر
970000
مشاهدة

اتصل بنا

لا تتردد في التواصل معنا في اي وقت